原料血浆标签要求与标识代码.docxVIP

ICS11.020CCSC05

CSBT

中国输血协会团体标准

T/CSBT014—2025

原料血浆标签要求与标识代码

Labelrequirementsandidentificationcodesforsourceplasma

2025-11-20发布

2025-11-20实施

中国输血协会发布

I

T/CSBT014—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4原料血浆标签要求 2

5原料血浆标签设计要求 3

6数据结构编码及解释 8

7标签元素分类及解释 10

附录A（规范性）单采血浆站代码 12

附录B（规范性）血浆类型代码 18

参考文献 19

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国输血协会血液制品专业委员会提出。

本文件由中国输血协会归口。

本文件起草单位：中国医学科学院输血研究所、成都蓉生药业有限责任公司、山东泰邦生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、南岳生物制药有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、深圳启奥朗程科技有限公司、四川南格尔生物科技有限公司。

本文件主要起草人：刘嘉馨、何勖、李长清、董德梅、孙文、张宇、宋正敏、阳晖、吴杰、董金波、孟德颖。

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1

原料血浆标签要求与标识代码

1范围

本文件规定了单采血浆站提供的生产用人血浆的原料血浆标签的质量要求和编码设计要求。

本文件适用于单采血浆站提供的生产用人血浆的原料血浆标签。

本文件不适用于科研用血浆标签。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.75食品安全国家标准食品添加剂中铅的测定

GB5009.76食品安全国家标准食品添加剂中砷的测定

GB/T7706凸版装潢印刷品

GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准

GB/T14258信息技术自动识别与数据采集技术条码符号印制质量的检验

GB/T18347128条码

GB/T18724印刷技术印刷品与印刷油墨耐各种试剂性的测定

GB/T31125胶粘带初粘性试验方法环形法

GB31604.48食品安全国家标准食品接触材料及制品甲醛迁移量的测定

HG/T2406通用型压敏胶标签

HG/T6099标签用胶粘剂

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

原料血浆sourceplasma

生产用人血浆。

以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。

3.2

单采血浆站代码plasmapheresiscentercode

单采血浆站代码是一个由4位数字1位字母组成的5位代码。前面4位为单采血浆站所在地市的行政区划代码的前4位，第五位为大写字母，代表在本行政区域的顺序，如所在地市存在多个单采血浆站，则按《单采血浆许可证》首次发证日期先后，按字母表顺序排列（A-Z，不含I和O）。

3.3

数据结构datastructure

数据结构是血浆产品各信息要素的一种编码格式，它由数据标识符和数据内容两部分组成。数据标识符用于识别该数据结构，数据结构中第一个字符定义为数据标识符“=”。数据内容在数据结构中都有明确的范围定义及解释，见图1。

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2

图1数据结构

3.4

标签文本labeltext

标签上共包含3种类型的标签文本：

——可读性文本：条码下方用于显示条码数据内容的可读性文本。所有的条码都需要有可读性文本，对于血浆信息二维码，可读性文本至少应体现献血浆码或血浆编号。

——条码文本：条码数据对应内容的解释。

——附加文本：标签上的与条码无关的所有其他信息。

3.5