2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试备考试题及答案解析.docxVIP

2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试备考试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在药物制剂工艺设计中，首先要考虑的因素是（）

A.原料成本

B.产能规模

C.产品质量和安全性

D.设备投资

答案：C

解析：药物制剂工艺设计的首要目标是确保产品的质量和安全性，因为这是药品生产的根本要求。只有保证产品质量和安全性，才能谈及其他因素如成本、产能和设备投资等。

2.以下哪种设备不适合用于液体制剂的混合工艺？（）

A.搅拌罐

B.混合机

C.螺杆式输送机

D.振动筛

答案：C

解析：搅拌罐和混合机主要用于液体制剂的混合工艺，而振动筛主要用于粉状或颗粒状物料的筛分和混合。螺杆式输送机主要用于物料的输送，不适合用于液体制剂的混合。

3.在固体制剂的压片工艺中，压片前的物料混合应该达到什么程度？（）

A.粗略混合

B.部分混合

C.完全混合

D.轻微混合

答案：C

解析：在固体制剂的压片工艺中，压片前的物料混合应该达到完全混合的程度，以确保片剂的重量差异和含量均匀性符合标准。

4.以下哪种方法不适合用于改善药物在胃肠道的吸收？（）

A.制成肠溶片

B.增加药物的溶解度

C.制成纳米制剂

D.降低药物的粒度

答案：D

解析：制成肠溶片、增加药物的溶解度和制成纳米制剂都可以改善药物在胃肠道的吸收，而降低药物的粒度主要影响药物的分散性和释放速度，对吸收的改善作用有限。

5.在药物制剂的生产实训中，以下哪个环节最容易导致交叉污染？（）

A.物料称量

B.设备清洗

C.空气过滤

D.人员操作

答案：B

解析：设备清洗是药物制剂生产中容易导致交叉污染的环节，因为清洗过程中如果操作不当，残留的药物微粒或化学物质可能会转移到其他设备或产品中。

6.以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.气流干燥

D.真空干燥

答案：B

解析：冷冻干燥适用于热敏性药物的干燥，因为冷冻干燥在低温下进行，可以避免药物因高温而降解。

7.在药物制剂的包衣工艺中，包衣材料的选择主要考虑哪些因素？（）

A.成本和外观

B.成本、稳定性和释放特性

C.外观和稳定性

D.成本和释放特性

答案：B

解析：在药物制剂的包衣工艺中，包衣材料的选择主要考虑成本、稳定性和释放特性，因为这些因素直接影响包衣层的效果和药物的最终质量。

8.在药物制剂的生产过程中，以下哪个环节需要进行在线检测？（）

A.物料称量

B.压片

C.色谱分析

D.粒度检测

答案：B

解析：压片是药物制剂生产过程中的关键环节，需要进行在线检测以确保片剂的重量差异和含量均匀性符合标准。

9.在药物制剂的稳定性研究中，以下哪个因素不需要考虑？（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.微生物

答案：D

解析：在药物制剂的稳定性研究中，需要考虑温度、湿度和光照等因素，而微生物通常在药品的微生物限度研究中考虑，不属于稳定性研究的范畴。

10.在药物制剂的工艺验证中，以下哪个环节不需要进行模拟试验？（）

A.物料混合

B.压片

C.包衣

D.色谱分析

答案：D

解析：在药物制剂的工艺验证中，需要对物料混合、压片和包衣等环节进行模拟试验，以验证工艺的可行性和稳定性，而色谱分析是用于药品的质量控制，不需要进行模拟试验。

11.在药物制剂工艺设计中，进行工艺模拟的目的是（）

A.确定最佳工艺参数

B.验证工艺的可行性

C.优化工艺流程

D.预测产品质量

答案：D

解析：工艺模拟的主要目的是利用计算机软件模拟实际的生产过程，预测产品质量，从而在实际生产前发现潜在问题并进行优化，降低生产风险和成本。

12.以下哪种设备主要用于固体制剂的制粒工艺？（）

A.混合机

B.干燥机

C.制粒机

D.压片机

答案：C

解析：制粒机是专门用于将粉末或颗粒物料制成颗粒状物料的设备，在固体制剂的制粒工艺中起到关键作用。混合机主要用于混合物料，干燥机用于物料干燥，压片机用于将颗粒压制成片剂。

13.在固体制剂的包衣工艺中，包衣液体的粘度主要影响（）

A.包衣速率

B.包衣厚度

C.包衣均匀性

D.A和B和C

答案：D

解析：包衣液体的粘度主要影响包衣速率、包衣厚度和包衣均匀性。粘度越高，包衣速率越慢，包衣厚度可能越均匀，但整体速率会降低；粘度越低，包衣速率越快，但包衣厚度可能不均匀。

14.在药物制剂的生产实训中，以下哪个环节需要进行无菌操作？（）

A.物料称量

B.混合

C.压片

D.注射剂灌装

答案：D

解析：注射剂灌装是药物制剂生产中需要进行无菌操作的环节，因为注射剂直接注入人体