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胶囊质量检验实习报告

我于20年[X]月份进入[X]制药企业参与胶囊质量检验实习，在为期[X]个月的

实践中，在质检部主管的全程指导与同事的协作支持下，系统学习胶囊质量检验规

范，累计完成[X]项检验任务。现结合实习经历总结如下：

一、恪尽职守，认真做好本职工作方面

（一）熟悉检验流程与标准

入职首月即投入胶囊质量检验全流程学习，通过跟岗实操与标准研读，现已掌

握[X]类胶囊（如硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）的[X]项核心检验指标（包括装量差

异、崩解时限、溶出度、微生物限度等）。截至实习结束，独立完成胶囊样品检验

[X]批次，覆盖原料采购、生产中检、成品出厂[X]个关键环节，检验结果与标准偏

差控制在[X]%以内。

（二）严格执行质检规范

每日上岗前对[X]台检验设备（如崩解仪、溶出仪、电子天平）进行校准检查，

累计完成设备预检[X]次，发现并修复仪器误差[X]例（如天平称量偏差超[X]mg）。

检验过程中严格遵循《中国药典》[X]版与企业内控标准，每批次样品均执行[X]次

平行试验，数据重复率达[X]%以上。实习期间出具的[X]份检验报告，经复核无数

据错误。

（三）规范管理样品与记录

负责实习期间[X]份胶囊样品的接收、编号与保存，按“待检-在检-已检”分

区管理，样品流转准确率[X]%。检验原始记录采用电子台账与纸质双备份，累计记

录数据[X]条，包括重量[X]组、崩解时间[X]组、溶出率[X]组，记录完整率[X]%。

对[X]批次不合格样品（如装量差异超[X]%），及时标注并反馈生产部，跟踪整改

闭环率[X]%。

二、严于律己，努力提高业务水平方面

（一）强化专业技能学习

利用业余时间学习《药品生产质量管理规范（GMP）》等[X]部法规文件，参加

企业组织的[X]次专题培训（如微生物检验、仪器操作），累计学习时长[X]小时。

通过考核掌握[X]项新检验技术（如高效液相色谱法测胶囊壳明胶含量），检验效

率提升[X]%（原需[X]小时/批次，现缩短至[X]小时）。

（二）提升质量风险意识

参与[X]次质量事故案例分析会（如胶囊脆碎度超标导致退货），学习风险排

查方法。累计参与[X]次车间现场巡检，重点检查胶囊填充机参数（如填充量设定

[X]mg，实际波动[X]mg）、干燥温度（标准[X]℃，实测[X]℃）等关键控制点，发

现潜在风险[X]项（如干燥时间不足[X]分钟），均及时上报并协助整改。

三、工作中存在的主要问题

实习期间虽完成基础任务，但仍存在不足：一是对[X]类特殊胶囊（如缓释胶

囊）的溶出度检验经验不足，仅参与[X]批次实操；二是数据异常分析能力待提升，

对[X]次检验偏差（如崩解时间延长[X]分钟）的根本原因定位耗时[X]小时，较熟

练同事慢[X]小时；三是仪器维护知识薄弱，仅能完成[X]项基础校准（如天平归

零），对[X]类故障（如溶出仪转速不稳）需依赖工程师。

四、未来改进计划

（一）深化检验技能学习

针对特殊胶囊检验短板，计划每月跟岗[X]次缓释胶囊检验，累计完成[X]批次

实操，掌握[X]项专用检验方法（如桨法转篮法切换）。参加[X]次外部培训（如药

品检验技术交流会），学习[X]种数据分析工具（如Minitab），将异常数据定位

时间缩短至[X]小时内。

（二）强化仪器维护能力

系统学习[X]台主要检验设备的原理与维护手册，每月参与[X]次设备深度保养

（如溶出仪管路清洗、崩解仪水浴校准），目标3个月内独立完成[X]项中级维护

（如更换传感器），将设备故障率从[X]%降至[X]%以下。

（三）提升风险防控水平

主动参与[X]次质量体系审核，学习风险评估工具（如FMEA），每月分析[X]份

历史不合格报告，总结[X]类常见问题（如原料明胶水分超标[X]%）的预防措施。

计划在未来[X]个月内，提出[X]条流程优化建议（如增加原料水分快速检测环节），

预计可降低不合格率[X]%。