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2026年国际普米医药研究合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》、《国际技术合作条例》等相关法律法规，就乙方为甲方提供普米医药研究相关的技术服务、数据共享、成果转化等事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作主题与背景

甲方拟开展普米医药相关的基础研究与应用开发，需借助乙方在普米医药领域的专业技术和研究资源。乙方同意根据本合同约定，向甲方提供包括但不限于普米药材的提取工艺、药效成分分析、临床试验设计、生物活性评价、质量标准制定等研究服务，并确保所提供的研究成果符合国际医药研发标准。

二、合作内容与范围

1、技术服务内容

（1）普米药材标准化种植技术指导：乙方提供普米药材种植的最佳区域选择、种植周期管理、病虫害防治、采收标准等技术方案，并派驻技术专家进行现场指导。

（2）药效成分提取与分离：乙方负责建立普米药材主要活性成分的提取工艺路线，并通过现代分离技术（如色谱、膜分离等）实现高纯度成分的制备，并向甲方提供详细工艺参数和操作手册。

（3）生物活性评价：乙方使用国际认可的体外和体内实验模型，对普米药材提取物及单体成分进行抗炎、抗氧化、抗肿瘤等药理活性测试，并提供完整的实验数据报告。

（4）临床试验方案设计：针对普米药材的潜在临床应用，乙方协助甲方设计符合GCP标准的临床试验方案，包括受试者筛选标准、给药剂量、疗效评价指标、安全性监测计划等。

（5）质量标准研究：乙方牵头制定普米药材及其制剂的质量标准，涵盖性状、鉴别、有效成分含量测定、杂质控制等项目，确保产品符合国际药品注册要求。

2、数据共享机制

（1）基础数据：乙方向甲方开放普米药材的基因组、代谢组、化学成分组等基础研究数据，但涉及核心商业秘密的数据除外，具体范围由双方另行签署补充协议。

（2）实验数据：所有生物活性评价和临床试验数据均需经过双方技术负责人共同审核确认，最终版本由甲方持有，乙方保留备份并配合完成数据核查工作。

（3）知识产权数据：乙方提供已授权专利、待申请专利、发表文献等知识产权信息清单，并标注与本项目相关的部分。

三、合作方式与进度安排

1、合作期限：本合同有效期为____年____月____日起至____年____月____日止，如需延期，双方应提前30日书面协商续签事宜。

2、阶段性目标

（1）第一阶段（____个月）：完成普米药材种植示范基地建设，输出标准化种植技术手册，交付药材样品用于成分分析。

（2）第二阶段（____个月）：完成主要活性成分的提取工艺优化，提供3种候选单体成分的千级实验室样品。

（3）第三阶段（____个月）：完成初步药理活性评价，提供体外实验数据报告及体内实验方案。

（4）第四阶段（____个月）：配合完成临床试验前准备，提供质量标准草案。

3、工作安排：乙方每月提交工作进展报告，每季度召开项目协调会，重大技术决策需双方共同签署会议纪要。所有实验过程需按照国际标准记录，并接受甲方派驻监查员的现场核查。

四、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定提供专业技术服务，并有权对乙方的研究进度、方法合理性、数据真实性进行监督。

2、甲方应向乙方提供必要的研发场地、实验设备（超出乙方常规配置的设备需另行付费）、临床试验资源等支持条件。

3、甲方应对乙方提供的技术资料和实验数据保密，未经乙方书面同意不得用于合同外的其他项目，但涉及政府监管报送的数据除外。

4、甲方应按照合同约定支付研究服务费用，如需增加服务范围，双方应协商调整费用标准并签署补充条款。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应保证所有提供的技术服务由具有相应资质的研发团队执行，主要研究负责人需具有十年以上普米医药研发经验。

2、乙方保证提供的研究数据真实可靠，如因数据造假导致甲方无法通过药品注册审批，乙方需退还全部已收费用并承担相应法律责任。

3、乙方应配合甲方完成技术成果的知识产权申请，涉及专利申请的，乙方负责申请阶段费用，甲方承担授权后维护费用，专利归属按双方贡献比例分享。

4、乙方应建立完善的实验数据管理系统，确保所有原始记录可追溯，并允许甲方在合理范围内查阅。

5、如遇不可抗力导致研究中断，乙方需立即通知甲方，并在事件消除后10日内提出解决方案，合同期限相应顺延。

五、经费预算与支付方式

1、项目总费用为人民币_______万元（大写：_______万元整），分阶段支付：

（1）合同签订后____日内支付总费用的____%（即_______万元），用于启动研究准备工作。

（2）完成第一阶段目标后____日内支付____%（即_______万元）。

（3）完成第二阶段目标后____日内支付____%（即__