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功能性食品的评价;安全,无毒、副作用;第一部分;主要内容;审评的基本要求;1.毒理学评价的四个阶段
第一阶段:急性毒性试验
经口急性毒性试验:LD50,联合急性毒性,一次最大耐受量试验
第二阶段:遗传毒性试验,30天喂养试验,传统致畸试验
遗传毒性试验:原核细胞和真核细胞,体内试验和体外试验相结合
Ames或基因突变试验;微核试验或染色体畸变试验;精子畸变试验等
第三阶段:亚慢性毒性试验
90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验
第四阶段:慢性毒性试验(包括致癌试验);2.一般无需进行毒性试验的原料或成分
属于普通食品和卫生部规定的药食同源的物质:
采用传统的工
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