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医院处方审核管理规范手册
第一章总则
1.1目的与依据
为规范医院处方审核行为,提升处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全与权益,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及诊疗规范,结合本院实际,特制定本规范。
1.2适用范围
本规范适用于本院所有处方的开具、审核、调配、核对等相关环节及参与上述工作的医师、药师等医疗卫生专业技术人员。
1.3基本原则
处方审核工作应遵循“安全第一、预防为主”、“客观公正、科学规范”、“分级负责、权责统一”的原则,确保每一张处方的合理性与适宜性。
第二章组织与职责
2.1组织架构
医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)负责统筹、指导和监督本院处方审核管理工作。药剂科作为日常管理部门,具体组织实施处方审核的各项工作。各临床科室主任为本科室合理用药第一责任人。
2.2人员职责
2.2.1处方医师
处方医师是处方开具与合理用药的第一责任人,应根据患者病情需要,按照诊疗规范、药品说明书等要求,开具规范、适宜的处方,并对处方的合法性、规范性、适宜性负责。
2.2.2药师
药师是处方审核工作的具体执行者,负责对处方进行适宜性审核。审核药师应具备相应的专业知识和技能,严格按照本规范要求,对处方用药的安全性、有效性和经济性进行评估,发现问题及时与处方医师沟通,必要时拒绝调配,并做好记录。
2.2.3药剂科
负责制定和完善处方审核相关制度与流程;组织开展处方审核培训与考核;定期对处方审核质量进行监测、分析、反馈与持续改进;为临床提供合理用药咨询服务。
第三章处方审核流程与内容
3.1审核流程
3.1.1处方接收
药师接收处方后,首先核对处方的完整性与规范性,包括患者基本信息、医师签名、处方日期等。
3.1.2审核执行
药师依据药品说明书、临床诊疗指南、临床路径及相关专业知识,对处方用药进行适宜性审核。
3.1.3审核结果处理
对审核合格的处方,予以调配。
对审核发现疑问或存在潜在风险的处方,药师应及时与处方医师进行沟通,核实情况,由医师确认或修改处方。若医师坚持原处方且药师认为存在用药安全隐患时,药师有权拒绝调配,并向科室主任或药剂科报告。
3.2审核内容
3.2.1合法性审核
确认处方医师是否具备相应的处方权,处方开具是否符合《处方管理办法》等规定。
3.2.2规范性审核
检查处方前记、正文、后记是否完整清晰,书写是否规范,药品名称、规格、剂量、用法、用量等是否准确无误。
3.2.3适宜性审核
用药与诊断的相符性:审核处方用药是否与患者临床诊断相符,有无无适应症用药或适应症不适宜的情况。
剂量、用法和疗程的适宜性:审核药品剂量是否符合说明书及患者具体情况(年龄、体重、肝肾功能等),用法是否恰当,疗程是否合理。
药物相互作用和配伍禁忌:审核处方中多种药物联合使用时是否存在有害的相互作用,包括药理作用拮抗、毒性增加、药代动力学影响等;审核静脉用药的配伍禁忌。
选用剂型与给药途径的适宜性:根据患者病情、药物性质选择适宜的剂型和给药途径。
是否有重复用药现象:包括同一药物成分的重复使用,或药理作用相似药物的叠加使用。
对患者的特殊人群提示:如肝肾功能不全患者、老年人、儿童、妊娠期及哺乳期妇女等特殊人群用药的适宜性,是否有禁忌或需要调整剂量的情况。
其他用药不适宜情况:如是否存在过度治疗、选药不适宜等。
第四章处方审核干预与反馈
4.1干预方式
药师在审核过程中发现问题处方,应首先与处方医师进行积极、有效的沟通,以专业的态度提出修改建议。沟通可采用当面、电话等方式,并做好记录。
4.2记录与报告
对于沟通后仍存在争议或拒绝修改的不合理处方,以及严重不合理用药或用药错误的情况,药师应详细记录,并及时向科室主任、药剂科及医院药事会报告。记录内容应包括处方日期、患者信息、医师姓名、问题描述、沟通情况及处理结果等。
4.3反馈机制
药剂科定期对处方审核中发现的问题进行汇总、分类、分析,并将结果反馈给相关临床科室和医师,提出改进建议。同时,将处方审核质量纳入科室和个人的绩效考核体系。
第五章质量控制与持续改进
5.1定期检查与考核
药剂科应建立处方审核质量检查制度,定期对处方审核情况进行抽查和点评,对药师处方审核工作进行考核,考核结果与绩效挂钩。
5.2数据分析与利用
对处方审核数据进行统计分析,识别不合理用药的高发科室、医师、药物种类及问题类型,为制定针对性的干预措施和培训计划提供依据。
5.3培训与教育
定期组织开展处方审核相关知识与技能的培训,内容包括新法规、新指南、新药知识、典型案例分析等,提升医师和药师的合理用药水平。
5.4信息化支持
积极推进处方审核信息化建设,利用临床决策支持系统(CDSS)等工具,
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