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执业药师考试试题—药事管理与法规

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合企业自身制定的生产质量管理规范

C.符合地方药品生产质量管理规范

D.符合国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上都是

3.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品使用效果

B.药品成分

C.药品适应症

D.不当宣传或虚假宣传

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药有严重不良反应时，应当采取哪些措施？()

A.停止销售该药品

B.通知患者继续用药

C.告知患者停止用药并报告

D.延长患者用药时间

5.《药品管理法》规定，医疗机构制剂室的生产条件应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合地方药品生产质量管理规范

C.符合医疗机构自身制定的生产质量管理规范

D.不需要符合任何规范

6.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些内容进行记录？()

A.生产日期

B.生产批号

C.生产人员

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在危险时，应当采取哪些措施？()

A.告知患者继续用药

B.建议患者更换药品

C.忽略不采取任何措施

D.强制患者停止用药

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些内容进行监督检查？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.医疗机构的用药行为

D.以上都是

10.药品广告的审查主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.广告发布媒体

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施和环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当符合药品生产工艺和质量标准

C.药品生产人员应当经过专门培训

D.药品生产应当有完整的记录和档案

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.保证药品质量，防止药品变质

C.不得销售假药、劣药

D.应当向患者提供正确的用药指导

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品用法用量

D.药品生产企业

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品经营企业应当建立药品质量管理体系

B.药品经营企业应当对药品进行储存、运输和配送

C.药品经营企业应当建立药品追溯系统

D.药品经营企业应当定期对药品进行质量检查

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合国家药品标准

B.使用药品应当符合临床需要

C.不得使用未经批准的药品

D.应当建立药品使用记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药有严重不良反应时，应当告知患者并报告给所在医疗机构或药品监督管理部门。

18.药品广告的审查主体是药品监督管理部门，审查内容包括广告内容的真实性、合法性等。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，确保药品质量。

20.医疗机构在采购和使用药品时，应当严格执行国家药品标准，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在危险时，可以自行决定是否告知患者。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不实宣传和夸大疗效的内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产药品时，可以不进行生产记录。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以不进行