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消费品中挥发或半挥发性有机物非靶向筛查方法通则发展报告

摘要

本报告旨在阐述《消费品中挥发或半挥发性有机物非靶向筛查方法通则》的立项背景、目的意义、范围及主要技术内容。随着消费品中潜在化学危害物日益复杂，传统的靶向检测方法已难以全面识别未知风险物质。非靶向筛查技术通过气相色谱质谱分析，无需依赖标准品或先验信息，能够系统性地识别消费品中的化学物质。本标准的制定填补了国内外相关领域的空白，符合国家政策导向，对提升消费品安全监管水平、保护消费者健康及推动行业质量升级具有重要意义。

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要点列表

1.政策支持：响应国务院《新污染物治理行动方案》及市场监管总局“十四五”科技规划，推动非靶向筛查技术标准化。

2.技术必要性：解决靶向检测的局限性，全面识别消费品中的未知化学危害物（如副产物、非有意添加物）。

3.标准框架：涵盖术语定义、定性方法、准确度评价、技术路线及质量控制，确保筛查过程的科学性与规范性。

4.分级评价体系：针对高分辨和低分辨质谱分别设立定性可靠性等级，提升结果的可信度与可比性。

5.应用价值：为消费品安全风险评估、质量提升和监管执法提供技术依据。

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目的意义

消费品中潜在的化学物质种类繁多，现有靶向筛查方法仅能针对特定目标物质（如甲醛、塑化剂），无法全面覆盖未知风险。非靶向筛查技术通过气相色谱质谱数据，系统性识别样本中的化学物质，无需预先设定检测目标。建立国家标准具有以下重要意义：

1.符合国家政策与技术进步趋势：国务院《新污染物治理行动方案》明确提出构建“筛、评、控”风险管理体系，市场监管总局和国标委亦强调加强未知危害物检测技术研究。非靶向筛查作为识别新危害物的关键手段，是完善消费品安全标准体系的必然需求。

2.提升监管能力与保障消费者健康：近年来，“毒跑道”“毒文具”等事件频发，暴露了靶向检测的不足。非靶向筛查能够全面排查产品中的化学危害物（如异味成分、副产物），弥补靶向方法在风险溯源中的缺陷，为公共安全提供更强保障。

3.完善标准体系与促进质量升级：依据GB/T39011-2020《消费品安全危害识别导则》，非靶向筛查可生成完整的化学物质清单，支持危害评估与质量控制。通过规范筛查流程，本标准将推动行业从源头优化产品成分，提升整体质量水平。

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范围与主要技术内容

范围

本标准规定了基于气相色谱质谱技术的消费品中化学物质非靶向筛查流程、方法、准确度评价及质量控制要求，适用于各类消费品的挥发性与半挥发性有机物筛查工作。

主要技术内容

1.术语与定义：明确非靶向筛查、质谱分辨率、保留指数、离子丰度比等核心概念，确保术语统一。

2.定性方法：整合质谱谱库匹配、保留指数偏差分析、同位素峰识别、软电离技术及标准品验证等方法，系统鉴定未知物。

3.准确度评价：

-高分辨质谱：设立H1（标准品验证）至H5（可重复检测数据）六级可靠性等级。

-低分辨质谱：设立L1至L5五级评价体系，确保不同技术平台的结果可比性。

4.筛查技术路线：针对高分辨与低分辨质谱分别设计标准化流程，包括数据采集、空白扣除、谱图解卷积、数据库匹配及验证步骤。

5.质量保障与质量控制：规定质谱质量轴校正、空白样品要求及混合样品/标准品内标质控方法，保障筛查结果的准确性与重复性。

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结论

《消费品中挥发或半挥发性有机物非靶向筛查方法通则》的制定是应对消费品化学风险挑战的关键举措。通过建立标准化技术框架，本标准不仅填补了非靶向筛查领域的空白，还为监管机构、检测实验室及生产企业提供了科学、规范的操作指南。未来，随着该标准的实施，将显著提升消费品安全风险识别能力，推动行业技术创新与质量升级，最终实现保护消费者健康与促进可持续发展的目标。