器械不良反应制度(3).pptxVIP

器械不良反应制度(3);目录;01;器械不良反应的定义及分类;器械不良反应的监测与报告;器械不良反应的危害及影响;02;预防为主，综合治理原则;科学合理，持续改进原则;责任明确，协同合作原则;03;报告主体及责任;报告时限及方式;报告内容与格式;04;调查目的与内容;调查方法与技术;调查结果与应用;05;风险识别与评估;控制措施的制定与实施;预防措施的实施与评估;06;相关法律法规概述;法律法规在器械不良反应管理中的作用;法律法规的实施与监督;07;宣传教育的重要性;宣传教育的内容与方法;宣传教育的效果评估;08;案例分析的目的与意义;案例分析的方法与步骤;案例分析的结果与启示;THANKS