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GCP考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心目的是：
A.提高申办方经济效益
B.保证试验数据的科学性、准确性和可靠性，保护受试者的权益和安全
C.推动医学学术发展
D.验证研究者的临床能力
答案：B
2.伦理委员会的组成中，必须包括至少一名非医学专业委员，其主要目的是：
A.平衡委员会专业背景
B.从社会公众角度评估试验的伦理合理性
C.协助审查试验方案的医学科学性
D.监督试验经费使用
答案：B
3.受试者签署知情同意书的前提是
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