USTR805 Steam Sterilization of Pall® Filter Assemblies Utilizing Replaceable Filter Cartridges 完整版超高清.pdfVIP

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2025-11-28 发布于辽宁
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ApplicationNoteUSTR805

SteamSterilizationof

Pall®FilterAssemblies

UtilizingReplaceableFilterCartridges

TableofContents

1.ImportantRecommendations1

1.1InstallationPriortoSIP1

1.2IntegrityTesting1

1.3ProcedureforWater-wettingpriortoSteamSterilization1

1.4ControlofSteamSterilization1

1.5DirectionofSteamFlow2

1.6SteamforSterilization2

1.7FlushingofProcessSystem2

1.8AirforSystemPressurization2

2.In-SituSteamSterilizationProcedures3

2.1In-SituSteamSterilizationofaDryFilterAssembly3

2.1.1Configuration3

2.1.2Procedure3

2.2In-SituSteamSterilizationofaWetFilterAssembly4

2.2.1Configuration4

2.2.2Procedure5

2.3In-situSteamSterilizationofaHydrophobicFilterAssembly6

DRAFT

2.3.1Configuration6

2.3.2ForwardDirection6

2.3.3ReverseDirection8

3.GuidelinesforSimultaneousSteamSterilizationofFilterAssembliesand

DownstreamProcessEquipment10

3.1FilterSizingandSteamSupply10

3.2DifferentialPressure10

3.2.1HydrophilicFilters10

3.2.2HydrophobicFilters10

3.3MonitoringofTemperatureandPressure10

3.4AirEntrapment11

3.5CondensateDrainage11

3.6RapidCooling11

3.7FactorsAffectingFilterLife11

4.GuidelinesforSterilizingFilterAssembliesbyAutoclaving12

4.1Assembly12

4.2IntegrityTesting12

4.3WrappingofOpenPorts12

4.4DownstreamVessels12

4.5AutoclavingofFilterAssemblies12

4.5.1Non-VacuumAutoclaveSterilization13

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