药企QA职责 完整版 完整版.pdf

现场QA的工作内容:

一、公用部分：

劳保穿戴是否规范？

洗手消毒、随手关门是否到位？

清场工作是否符合要求？

记录填写是否及时、规范？

产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？

各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？

生产设备是否有明显的状态标志？

生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？

生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？

生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？

生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？

设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管

理人