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2025gmp法规试题及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.根据2025年版GMP,以下哪项不是药品生产质量管理规范的核心要求?
A.人员资质与培训
B.设备维护与校准
C.生产过程的验证
D.市场营销策略
答案:D
2.2025年版GMP规定,药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件?
A.具有相关专业的本科及以上学历
B.具有至少5年的药品生产管理经验
C.具有注册药师资格
D.以上都是
答案:D
3.药品生产过程中,以下哪项活动不属于验证的范围?
A.原辅料的质量验证
B.生产工艺的验证
C.设备的验证
D.市场需求的验证
答案:D
4.
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