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2025gmp的试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据2025年版GMP，以下哪项不是药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.设备维护与校准

C.生产过程的验证

D.原材料的采购与检验

答案：D

2.2025年版GMP对药品生产环境的清洁度要求，以下哪项描述是正确的？

A.生产区与洁净区的划分无关紧要

B.洁净区的空气洁净度应不低于10万级

C.生产区应定期进行微生物监测

D.洁净区的压差应小于10帕斯卡

答案：C

3.根据2025年版GMP，以下哪项不是药品生产过程中的关键控制点？

A.原材料的验收

B.生产工艺参数的监控