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GMP2015年版考试题及解析含附录
一、单选题(共10题,每题2分)
1.题目:药品生产质量管理规范(GMP)的核心原则是?
A.经济效益最大化
B.人员培训与持续改进
C.原材料采购成本最小化
D.生产效率优先
2.题目:药品生产企业的关键人员应当具备哪些条件?
A.仅需具备相关学历
B.具备药品生产管理经验和资质
C.仅需熟悉生产设备操作
D.无需特定资质
3.题目:洁净厂房的空气洁净度等级划分错误的是?
A.静态操作区≥30,000级
B.非关键区≥100,000级
C.贴片操作区≥10,000级
D.静态操
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