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麻醉药品与精神药品自查报告

一、自查背景与目的

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，加强我院（单位）麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）管理，确保麻精药品安全、合法、合理使用，特开展此次自查工作。本次自查旨在全面排查麻精药品管理中的薄弱环节，及时发现问题并整改，完善管理制度，保障患者用药安全。

二、自查时间与范围

自查时间

2023年X月X日至2023年X月X日

自查范围

本次自查覆盖我院（单位）麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、使用、销毁等全流程管理，包括但不限于：

采购管理：麻精药品采购资质、采购记录、采购渠道合规性。

储存管理：储存设施条件、专库或专柜管理、温湿度监控、双人双锁管理情况。

保管管理：专人负责、账物相符、出入库登记、特殊储存条件要求落实情况。

使用管理：处方管理、临床使用记录、专用处方开具与保管、使用限制与监测。

销毁管理：过期、报损麻精药品的销毁记录、流程合规性。

人员管理：相关人员资质、培训与考核情况。

制度与记录：管理制度完整性、执行情况、记录规范性。

三、自查方式

本次自查采取以下方式：

查阅资料：调阅麻精药品采购记录、入库出库记录、处方记录、销毁记录、培训考核记录等。

现场检查：对麻精药品储存专库或专柜进行实地查看，核对实物与记录是否相符。

人员询问：与负责麻精药品采购、储存、保管、使用等相关人员进行访谈，了解管理制度执行情况。

四、自查结果

（一）采购管理

资质与渠道：我院（单位）具备麻精药品采购资质，采购渠道合法，所有麻精药品均通过合规供应商采购。

采购记录：采购记录完整、准确，符合规定要求。

（二）储存管理

储存设施：设有符合规定的麻精药品专库，库房设施完好，符合温度、湿度等储存要求。

专库管理：实行双人双锁管理，无非法外人进入现象。

温湿度监控：安装有温湿度监控设备，记录完整，未发现异常波动。

（三）保管管理

专人负责：指定专人负责麻精药品保管，职责明确。

账物相符：库存账目与实物核对相符，无差异。

出入库登记：出入库登记及时、准确，符合规定。

（四）使用管理

处方管理：麻精药品处方均使用专用处方，处方权人员资质合法。

临床使用：临床使用符合诊疗需要，无滥用现象。

记录监测：建立麻精药品临床使用监测制度，定期进行分析。

（五）销毁管理

销毁记录：过期、报损麻精药品销毁记录完整，销毁过程符合规定。

流程合规：销毁流程规范，无非法处理现象。

（六）人员管理

资质与培训：负责麻精药品相关人员均具备相应资质，并接受过专项培训与考核。

考核情况：定期组织考核，考核合格率达100%。

（七）制度与记录

管理制度：建立并完善了麻精药品管理制度，涵盖采购、储存、保管、使用、销毁等全流程。

记录规范性：各项记录完整、规范，符合规定要求。

五、存在问题

通过自查，发现存在以下问题：

部分处方记录：个别处方记录存在轻微涂改现象，虽未影响结果，但需加强处方管理规范性。

温湿度记录：部分温湿度记录存在时间间隔较长的情况，需进一步规范温湿度监控频率。

六、整改措施

针对自查发现的问题，我院（单位）将采取以下整改措施：

加强处方管理：重申处方管理规定，杜绝涂改现象，对已发生的情况进行规范处理。

规范温湿度监控：增加温湿度监控频率，确保温湿度数据实时、准确，并定期进行检查与维护。

强化培训：针对发现的问题，组织相关人员再次进行培训，提高认识，规范操作。

七、结论

本次自查表明，我院（单位）在麻醉药品与精神药品管理方面总体符合相关法律法规要求，管理制度基本完善，执行情况良好。但同时也存在一些不足之处，需进一步改进。我院（单位）将认真落实整改措施，持续加强麻精药品管理，确保患者用药安全，为医疗安全保驾护航。

麻醉药品与精神药品自查报告（1）

基本情况

单位名称：[请填写单位名称]

报告日期：[请填写报告日期]

自查范围：[请填写自查范围，例如：药房、病区等]

一、自查情况概述

本次自查严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规的要求进行，对单位麻醉药品和精神药品的采购、储存、使用、销毁等环节进行了全面检查。自查结果显示，单位在麻醉药品和精神药品管理方面总体情况良好，制度健全，流程规范，未发现违法违规行为。

二、自查内容与结果

1.管理制度

制度建设情况：单位已建立麻醉药品和精神药品管理制度，包括采购、储存、使用、销毁等各个环节的管理制度，并汇编成册。

制度执行情况：制度执行情况良好，相关人员均经过培训并熟悉相关制度要求。

自查结果：符合要求。

2.采购与验收

采购渠道：麻醉药品和精神药品均从定点生产企业采购，采购渠道合法合规。

采购记录：采购记录完整，包括采购合同、发票、随货同行单等。

验收情况：验收