EMA 制剂工艺验证指南在法规提交中要提供的资料和数据.pdfVIP

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EMA 制剂工艺验证指南在法规提交中要提供的资料和数据.pdf

21November2016

EMA/CHMP/CVMP/QWP/BWP/70278/2012-Rev1,Corr.1

CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse(CHMP)

CommitteeforMedicinalProductsforVeterinaryUse(CVMP)

Guidelineonprocessvalidationforfinishedproducts-

informationanddatatobeprovidedinregulatory

submissions

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