NCCL-I-39-01-2025叶酸代谢基因多态性检测 2025年能力验证报告.pdf

NCCL-I-39-2025

2025年叶酸药物代谢基因多态性检测

室间质量评价结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二〇二五年五月

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计划编号：NCCL-I-39-2025

计划名称：叶酸药物代谢基因多态性检测室间质量评价

负责专业科室及负责人：分子免疫组张括

联系电话/手机：（010E-mail:kzhang@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1307

项目/计划负责人：林贵高

联系电话/手机：（010E-mail:gglin@

技术专家：张传宝

联系电话/手机：（010E-mail:cbzhang@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1310

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次质评的特点

1、质评的目的和意义

2、参加实验室的范围

3、质评测试项目和要求

4、样本情况描述

5、保密性要求

6、日程安排

三、评价原则

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和建议

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、2025年全国叶酸代谢基因多态性检测能力验证

活动安排及注意事项

A3、叶酸代谢基因多态性检测结果回报表

附录B、参考文献

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一、前言

本报告是对NCCL-I-39-01-2025《叶酸代谢基因多态性检测》能力验证

结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，审核并

发布。

NCCL-I-39-01-2025《叶酸代谢基因多态性检测》能力验证计划由NCCL

组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

叶酸代谢基因多态性检测能力验证计划，是保证各实验室检测质量的重

要手段。可以确定参评实验室采用分子生物学方法对叶酸代谢基因多态性检

测的能力；发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，

促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的范围

本次能力验证共有来自29个省（市、自治区）的共1397个实验室参加，

回报实验室数1367家。每个参试实验室进行唯一性编码，在报告中只出现实

验室代码，从而对参试实验室的有关技术信息保密。

3、检测项目和要求

3.1本次质评的检测项目是：亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)多态性检测：

677TT，677TC，677CC。要求实验室使用日常检测所用方法：PCR-芯片杂

交、PCR-焦磷酸测序、PCR-Sanger测序、实时荧光PCR、单碱基延伸法及

其他适用方法。

3.2本次能力验证计划在向每个参加实验室发送检测样品的同时，附有给实

验室的活动说明“2025年全国叶酸代谢基因多态性检测能力验证活动安排

及注意事项”、“样本接收状态确认表”。附件内容见附录A。

3.3检测结果等相关信息参加用户通过访问国家卫生健康委临床检验中心

网站通过用户名和密码进入能力验证界面，在相应“叶酸代

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谢基因多态性检测结果”中填写相应结果及相关方法、仪器和试剂等编码，

审核后网络提交，然后在已上报栏进