2023年执业药师考试《药事管理与法规》答案及解析.pdfVIP

一、单选题

1、根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是

A、加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础

B、建立符合中药特点的质量和疗效评价体系

C、构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制

D、完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价

解析：

根据十四五国民健康规划，保障药品质量安全重点任务不包括加快古代经典名方

制剂研发，夯实中医药高质量发展基础。虽然中医药发展是规划的一部分，但不是

该规划中的药品质量安全重点任务之一。因此，选项A不属于规划中的任务。其他

选项如建立符合中药特点的质量和疗效评价体系、构建药品和疫苗全生命周期质量

管理机制以及完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价都是规划

中的重点任务。

2、关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是

A、国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本

保障、指南推荐和基层能够配备

B、独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判

C、含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

D、药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

解析：

关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是：含有国家濒危野生动植物药材

的，不纳入国家基本药物目录遴选范围。其他选项的描述存在