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血液的储存标准培训课件

一、法律法规与标准依据

1.1国家现行法规

《中华人民共和国献血法》（1998年实施）规定血站对采集的血液必须进行检测，未经检测或检测不合格的血液不得向医疗机构提供；《血站管理办法》（2016年修订）明确血站需按照国家规定的标准储存血液，建立质量追溯体系。

1.2行业技术标准

GB184692012《全血及成分血质量要求》：规定全血、红细胞悬液、血小板等成分的储存温度、保存期限及质量指标。

WS3992012《血液储存要求》：详细规范血液储存设备、温度监控、人员操作等技术细节。

ISO22367:2019《HealthcareorganizationRequirementsforthestorageandtransportofbloodandbloodcomponents》：国际标准化组织关于血液储存运输的通用要求。

二、血液储存设施设备要求

2.1冰箱与冷库技术参数

2.1.1冷藏冰箱（2℃~6℃）

有效容积：根据用血需求配置，血站宜≥500L，医疗机构输血科宜≥300L。

温度波动范围：≤±1℃（24小时内），开门恢复时间≤30分钟。

蒸发器：采用风冷式，避免直冷导致局部温度过低；内部风扇需具备独立开关，便于维护。

报警系统：具备高温（8℃）、低温（0℃）、断电、传感器故障报警功能，声光报警同时触发，报警信息需自动上传至监控系统。

2.1.2冷冻冰箱（20℃以下）

最低温度：≤30℃，用于储存新鲜冰冻血浆（FFP）、冷沉淀等。

温度均匀性：箱内各点温差≤5℃，需通过多点温度验证（至少5个监测点）。

隔热层厚度：≥100mm，确保冷量损失率0.5℃/小时（断电状态下）。

2.1.3深低温冰箱（80℃）

适用范围：储存稀有血型血液、造血干细胞等长期保存的成分。

温度稳定性：设定温度与实际温度偏差≤±3℃，开机后降温至80℃时间≤4小时。

压缩机：双压缩机冗余设计，单台故障时另一台自动启动。

2.2冷库建设规范

容积≥10m3，采用聚氨酯保温板（厚度≥150mm），库门配置风幕机及应急逃生装置。

温度分区：冷藏区（2℃~6℃）与冷冻区（20℃以下）物理隔离，各区间设置独立温控系统。

空气循环：每小时换气次数≥8次，风速控制在0.3~0.5m/s，避免血液袋直接暴露于出风口。

2.3温度监测系统

传感器：采用PT1000型温度探头，精度±0.1℃，每个储存单元（冰箱/冷库分区）至少设置3个监测点（上层、中层、下层）。

数据记录：实时采集温度数据，记录间隔≤5分钟，数据保存期限≥5年，支持PDF格式导出。

报警机制：三级报警设置（预警±0.5℃、一级报警±1℃、紧急报警±2℃），紧急报警触发后自动向3名以上责任人发送短信/电话通知。

2.4备用电源配置

UPS不间断电源：保障温度监测系统及报警装置在断电后持续工作≥8小时。

备用发电机：功率≥5kW，燃油储备量满足满负荷运行72小时，自动启动时间≤15秒（市电中断时）。

三、血液入库与储存前处理

3.1接收核对流程

3.1.1信息核对

双人核对《血液成分制备记录单》与血袋标签信息，包括：献血编号、血型（ABO及RhD）、血液品种、规格、制备日期、有效期、外观质量等。

电子信息系统核对：通过条形码扫描将血袋信息录入LIS系统，自动校验与出库记录的一致性，异常数据需人工复核并记录。

3.1.2外观检查

血袋：无破损、无渗漏，热合封口处平整无折皱，标签粘贴牢固、信息清晰。

内容物：

红细胞类：无溶血、无凝块、上清液透明（悬浮红细胞）或淡黄色（洗涤红细胞）。

血小板：呈淡黄色云雾状，无纤维蛋白析出，振荡后无分层。

血浆：新鲜冰冻血浆呈淡黄色透明液体，无乳糜、无异物，融化后无沉淀。

3.1.3温度核查

运输箱温度记录：检查冷链运输途中的温度曲线，冷藏血液全程温度需控制在2℃~10℃，冷冻血液需18℃，超出范围且持续时间30分钟的血液作报废处理。

血袋温度测量：使用红外测温仪检测血袋表面温度，与运输箱记录温度偏差不得超过1℃。

3.2入库前处理

离心处理：血小板需在22℃±2℃环境下以3000rpm离心10分钟，分离后立即置于血小板振荡仪。

分包装：将多联袋血液按临床需求分割为200ml/400ml规格，使用无菌热合机封口，热合温度设定为180℃~200℃，时间2~3秒。

标识补充：对特殊血液成分（如辐照血、去白细胞血）粘贴专用标识，标识内