药品生产企业质量保证岗位职责与要求.pdfVIP

康恩贝制药有限公司

职务说明书

职务名称：质保员职务级别：职务编号：

门：质量保证部上级主管：QA经理撰写日期：2001.9.20

撰写人：部门审核：人力批准：

一．职务目标：

岗位设立目的，职权范围和主要内容。

为保证产品质量、GMP工作顺利实施，提高员工的GMP素质。在药品管理法及有关允许的范

围内履行职责，对生产厂的生产过程进行监督并及时向有关部门反馈有关质量信息。

二．主要职责

按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。

1、生产过程的检查；

2、监督生产厂GMP实施；

3、产品工艺验证；

4、批生产记录审核；

5、起草相关文件；

6、产品的取样；

7、纠正规范的行为。

三．职位要素；

1.知识结构