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医院药品不良反应监测测评

一、单项选择题

1.以下关于药品不良反应的定义，正确的是（）（1分）★☆

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在使用过程中出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2.某患者在使用某抗生素后，出现了皮疹、瘙痒等症状，这属于哪类药品不良反应（）（1分）★☆

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

3.药品不良反应监测的主要目的不包括（）（1分）★☆

A.及时发现药品的不良反应

B.评估药品的安全性

C.增加药品的销量

D.为药品的再评价提供依据

4.以下哪种药品不良反应难以预测（）（1分）★☆

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.后遗效应

5.某药品在上市后监测中发现，长期使用可能导致肝肾功能损害，这属于（）（1分）★☆

A.药品的已知不良反应

B.药品的新的不良反应

C.药品的严重不良反应

D.药品的一般不良反应

6.药品不良反应报告和监测是指（）（1分）★☆

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.仅指药品不良反应的发现和报告

C.仅指药品不良反应的评价和控制

D.药品不良反应的监测和统计

7.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的机构是（）（1分）★☆

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.医疗机构药品不良反应监测部门

8.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，自获知之日起几日内完成调查报告（）（1分）★☆

A.3日

B.5日

C.15日

D.30日

9.以下不属于药品不良反应报表内容的是（）（1分）★☆

A.患者基本信息

B.药品信息

C.不良反应发生过程

D.药品的生产工艺

10.对于药品不良反应监测的方法，以下说法错误的是（）（1分）★☆

A.自愿报告系统是最常用的监测方法

B.集中监测系统能发现罕见的不良反应

C.记录联结可以把分散的资料连接起来进行分析

D.药物流行病学研究可用于药品不良反应监测

11.药品不良反应监测工作中，基层医疗卫生机构的主要职责是（）（1分）★☆

A.开展药品不良反应报告和监测工作

B.对药品不良反应报告进行评价

C.组织药品不良反应监测的培训

D.制定药品不良反应监测的政策

12.某药品说明书中未提及的不良反应，在实际使用中出现了，应判定为（）（1分）★☆

A.新的不良反应

B.严重不良反应

C.药品质量问题导致的不良反应

D.用药错误导致的不良反应

13.药品不良反应监测的对象是（）（1分）★☆

A.上市5年以内的药品

B.上市5年以上的药品

C.所有药品

D.进口药品

14.药品不良反应报告的原则是（）（1分）★☆

A.可疑即报

B.确定为不良反应才报

C.严重不良反应才报

D.新的不良反应才报

15.药品不良反应监测中，对于一般的不良反应报告，药品生产企业应在接到报告后几日内进行审核（）（1分）★☆

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

16.以下哪种情况不属于药品不良反应（）（1分）★☆

A.患者因超量服用药品导致的中毒反应

B.药品在正常用法用量下出现的过敏反应

C.药品长期使用导致的器官功能损害

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的不适反应

17.药品不良反应监测的意义不包括（）（1分）★☆

A.保障患者用药安全

B.促进新药的研发

C.提高药品的疗效

D.加强药品监管

18.药品不良反应监测中，药品经营企业的主要工作是（）（1分）★☆

A.收集、报告药品不良反应

B.对药品不良反应进行调查

C.对药品不良反应进行评价

D.对药品不良反应进行处理

19.药品不良反应报告表中，不良反应的过程描述应包括（）（1分）★☆

A.用药时间、不良反应出现时间、症状表现等

B.患者的既往病史

C.药品的生产厂家

D.药品的价格

20.药品不良反应监测工作的开展有助于（）（1分）★☆

A.提高药品的质量标准

B.降低药品的生产成本

C.减少药品的流通环节

D.及时发现药品的潜在风险

二、多项选择题

（多选题）1.以下属于药品不良反应监测目的的有（）（2分）★★

A.发现药品新的不良反应

B.评估药品的安全性

C.指导合理用药

D.促进药品的研发

E.降低药品的价格

（多选题）2.药品不良反应按照发生机制可分为（）（2分）★★

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

E.E型不良反应

（多选题）3.药品不良反应报告和监测工作的主体包括（）（2分）★★

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

E.药品监督管理部门

（多选题）4.药