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医院患者隐私保护条例

一、总则

（一）重要性与立法目的

在医疗服务过程中，患者基于对医疗机构及医务人员的信任，会主动披露其个人生理、心理、家庭、社会关系等诸多敏感信息。这些信息不仅涉及个人尊严，更与个人权益息息相关。为切实保障患者合法权益，维护正常医疗秩序，构建和谐医患关系，提升医疗服务质量与信誉，特制定本条例，旨在规范医疗机构及其从业人员在患者隐私信息收集、使用、存储、传输和披露等环节的行为，明确各方权利与义务，防范隐私泄露风险。

（二）定义

本条例所称患者隐私，是指在医疗活动中产生的，患者不愿为他人知悉的个人信息，包括但不限于患者的姓名、出生日期、联系方式、家庭住址、身份证信息、病历资料（含病史、诊断结果、检查报告、治疗方案、用药记录、手术记录等）、生物样本信息、基因信息、健康状况、生活习惯以及其他与患者个人身份和健康状况密切相关的未公开信息。

（三）适用范围

本条例适用于各级各类医疗机构及其所有从业人员，包括但不限于医生、护士、医技人员、行政管理人员、实习进修人员、规培人员以及在医疗机构内提供服务的其他相关人员（如保洁、安保、第三方服务人员等）。同时，也适用于医疗机构因教学、科研、管理等活动涉及患者隐私信息的处理行为。

（四）基本原则

1.合法、正当、必要原则：收集、使用患者隐私信息必须具有合法目的，通过正当途径，且限于实现医疗目的所必需的最小范围。

2.最小够用与目的限制原则：患者隐私信息的收集和使用，应以满足诊疗、护理、管理等特定且明确的目的为限，不得超出范围。如需用于其他目的，应再次获得患者同意。

3.知情同意原则：在收集和使用患者隐私信息前，应向患者或其监护人、授权代理人明确告知信息收集的目的、范围、方式、可能的用途及信息保护措施，征得其同意。对于特殊检查、特殊治疗涉及的隐私信息，以及将信息用于科研、教学等非诊疗目的时，必须获得患者的书面同意。

4.安全保密原则：医疗机构应建立健全隐私保护制度，采取相应的技术措施和管理措施，确保患者隐私信息的安全，防止信息泄露、丢失、篡改或被非法获取、使用。

5.权利保障原则：患者对其隐私信息享有知情权、查阅权、复制权、更正权以及在特定条件下的删除权，医疗机构应予以保障。

二、医疗机构与医务人员的责任与义务

（一）制度建设与管理

医疗机构是患者隐私保护的责任主体，应建立健全患者隐私保护管理制度，明确各部门、各岗位的职责。指定专门部门或专人负责隐私保护工作的统筹、协调、监督与培训。定期对隐私保护制度的执行情况进行自查与评估，及时发现并整改问题。

（二）权限管理与访问控制

医疗机构应对患者隐私信息的访问权限进行严格控制，遵循“最小权限”和“岗位必需”原则。仅授予因履行工作职责确需访问相关信息的人员相应权限，并对访问行为进行记录与审计。严禁未经授权的人员访问、查阅患者隐私信息。

（三）技术防护与数据安全

医疗机构应投入必要的资源，采用符合国家标准的信息安全技术和产品，对存储患者隐私信息的信息系统进行安全防护，包括但不限于数据加密、访问控制、入侵检测、病毒防护等。确保电子病历及其他电子健康档案系统的安全稳定运行，防止数据泄露、丢失或被篡改。纸质病历等资料应妥善保管，存放于安全场所，防止非授权查阅、复制或带出。

（四）教育培训与意识提升

医疗机构应定期对全体从业人员进行患者隐私保护相关法律法规、制度规范和专业技能的培训，确保其充分理解并掌握隐私保护的重要性及具体要求。新入职人员必须接受岗前隐私保护培训，考核合格后方可上岗。

（五）规范执业行为

1.诊疗过程中的保护：医务人员在诊疗活动中，应注意保护患者隐私。进行体格检查、治疗时，应关门、拉帘，避免无关人员在场或窥视。与患者的交流应在私密环境下进行，避免在公共区域大声谈论患者病情及隐私信息。

2.病历资料的管理：医务人员应规范书写和保管病历资料，不得随意丢弃含有患者隐私信息的废纸、废片。病历查阅、复制、借阅必须严格遵守相关规定，履行登记手续。

3.信息披露的限制：除法律规定或行政法规要求的情形外，未经患者或其监护人、授权代理人同意，医疗机构及医务人员不得向任何第三方披露患者隐私信息。严禁以任何形式（包括口头、书面、电子媒介等）泄露、出售或非法向他人提供患者隐私信息。

4.教学科研中的保护：在医疗教学、科研活动中使用患者隐私信息时，必须事先获得患者同意，并对患者个人身份信息进行去标识化或匿名化处理，确保无法识别到具体个人。展示病例时，应隐去患者姓名、肖像等可识别信息。

（六）第三方合作中的隐私保护

医疗机构与第三方机构（如信息技术服务商、科研合作单位、保险机构等）合作，涉及患者隐私信息提供或共享时，必须对第三方的资质、保密能力进行严格审查，签订书面协议，明确双方在隐私保护方面的权利和义务，监督第三方严格按照协