C-06-02-2025特殊蛋白能力验证报告（2025-2).pdf

NCCL-C-06-02-2025

2025年特殊蛋白

室间质量评价第2次活动

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

二〇二五年八月

计划编号：NCCL-C-06-02-2025

计划名称：特殊蛋白

负责专业科室及负责人：生化室张天娇

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人：曾洁

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：曾洁

授权签字人签发及日期：张天娇

技术负责人签发及日期：张传宝

第2页共89页

目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、质评样本的预期结果及不确定度

附录B、样品制备和均匀性/稳定性检验

B1、均匀性检验报告

B2、稳定性检验报告

附录C、能力验证计划活动说明和结果报告单

C1、样本接收状态确认表

C2、全国特殊蛋白室间质量评价活动安排及注意事项

C3、全国特殊蛋白室间质量评价测定结果回报表

附录D、室间质量评价报告(示例)

附录E、参考文献

第3页共89页

一、前言

本报告是对2025年特殊蛋白室间质量评价（又称能力验证）第2次（NCCL-C-06-02-2025）活

动结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，由中心技术负责人审核并批准

发布。该室间质评计划由NCCL组织及实施。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国特殊蛋白室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评实验

室检测的能力。评价项目：免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白E（IgE）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫

球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球

菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）、κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白（HPT）；调

查项目：免疫球蛋白G4（IgG4）。旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促

进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的共4836个实验室报名参加，共有4780个实验室

回报了质评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告只给总体及格率等统计结果，实验室的具体

结果及详细的分组统计结果可通过实验室唯一编码及密码登陆网站/loginCn后获取。

实验室用户不能看到其他实验室的具体结果，以保证参加实验室的有关技术信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目分为评价项目和调查项目，其中评价项目包括：IgA、IgE、IgG、

IgM、C3、C4、CRP、RF、ASO、TRF、PA、κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白（HPT）；调查项目：IgG4。

要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.2为倡