能力验证报告(抗-CCP抗体)2025-2.pdf

NCCL-I-14-02-2025

2025年第2次抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗

体检测室间质量评价结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二O二五年十一月

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计划编号：NCCL-I-14-02-2025

计划名称：抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体检测室间质量评价

负责专业科室及负责人：分子免疫组张括

联系电话/手机：（010E-mail:kzhang@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1307

项目/计划负责人：李林

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

技术专家：张传宝

联系电话/手机：（010E-mail:cbzhang@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1310

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A1、样本接收状态确认表

附录A2、2025年全国抗-CCP抗体第二次室间质量评价（能力验证）

活动安排及注意事项

附录A3、全国抗-CCP抗体检测室间质量评价测定结果回报表

附录B、参考文献

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一、前言

本报告是对NCCL-I-14-02-2025《2025年全国抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）

抗体检测第二次室间质量评价（又称能力验证）》结果的总结，由国家卫生

健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，中心主任审核并批准发布。

NCCL-I-14-02-2025《2025年全国抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体检测第

二次室间质量评价（又称能力验证）》由NCCL组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

全国抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体室间质量评价计划，是保证各临床实

验室检测质量的重要手段。可以确定参评实验室抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗

体定性检测的能力；发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特

殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的范围（分布）

本次能力验证共有来自30个省（市、自治区、特别行政区）的共2290个

实验室参加。每个参试实验室进行唯一性编码，在报告中只出现实验室代

码，从而对参试实验室的有关技术信息保密。这些实验室的地区分布情况

见表1。

表1参加实验室分布情况

省（自治

区、直辖参加实验室省（自治区、直参加实验室省（自治区、直参加实验室

市）数辖市）数辖市）数

广东-参加206安徽-参加87新疆-参加