实验室管理和关键支持岗位描述03-401A-00.docVIP

文件类型：操作指导书第01版第0次修改

文件名称：实验室管理和关键支持岗位的设置文件编码：WHHDSPJT/QM03-401A-00

编制人：胡建金批准人：戴春阳第PAGE6页共6页

实验室管理和关键支持岗位的设置

为了保证本实验室的质量和技术活动符合CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求，保证检测工作的质量，本实验室规定了各类管理和关键支持岗位人员的工作责任、资格要求、所需的专门知识和经验。

1．管理和支持岗位的设置

1．1主任

1．2副主任

1．3质量负责人

1．4技术负责人

1．5质量监督人员

1．6档案管理员

1．7样品管理员

1．8药品试剂管理员

1．9仪器设备管理员

10安全管理员

1.11卫生管理员

2．工作描述

2．1主任

2．1．1工作职责

负责设置食品实验室的结构,制定食品实验室发展规划.负责组织建立食品实验室质量体系，制定质量方针和目标，决策资源配置，批准、发布质量手册，主持管理评审。

2．1．2所需的专门知识和经验

具有较全面的检验业务知识和有较丰富的管理经验。熟悉国内外与检验有关的法律、法规和政策,有较强的组织管理能力和协调能力。

2．1．3资格与培训要求

本岗位必须具有大学学历。定期参加质量体系培训。食品实验室主任由法人直接任命。

2．2副主任

2．2．1工作职责

落实食品实验室发展规划和工作计划，指导分管检验室工作，负责分管检验室重大问题和事故处理.协助主任做好全面工作。

2．2．2所需的专门知识和经验

具有较全面的检验业务知识，熟悉国内外与检验有关的法律、法规和政策，有较强的管理能力、组织能力和协调能力，有较丰富的实验室管理经验。

2．2．3资格与培训要求

本岗位必须有大学学历。定期参加质量体系培训,食品实验室副主任由法人直接任命.

2．3质量负责人

2．3．1工作职责

负责组织建立实验室质量体系，组织编制《质量手册》,组织并保证实验室质量体系的贯彻和有效实施,组织实验室内部审核，组织实施纠正与预防措施，负责筹备并参加管理评审，落实实验室年度工作计划。

2．3．2所需的专门知识和经验

熟悉实验室的质量管理体系，掌握CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》,熟悉实验室检验业务，了解国内外与检验有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和协调能力,有较丰富的实验室管理工作经验.

2．3．3资格与培训要求

本岗位必须具有大学学历,获得内审员资格。定期进行深层次的质量体系方面的培训，并取得相应资格。

2．4技术负责人

2．4．1工作职责

负责并保障实验室测试工作质量所需的技术支持和资源配置，批准、发布与技术管理活动有关的程序文件,参加管理评审。

2．4．2所需的专门知识和经验

熟悉实验室的质量管理体系，掌握CNAL—AC01：2005《测试和校准实验室认可准则》，熟悉实验室检验业务，具有较高的检验技术水平和较丰富的检验经验.了解国内外与检验有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和协调能力.

2．4．3资格与培训要求

本岗位必须具有大学学历，获内审员资格。定期进行质量体系和质量控制技术方面的培训。

2．5质量监督人员

2．5．1工作职责

负责对实验室雇佣或合同制人员(包括被培训人员）及关键支持人员进行指导和监督。负责实施测试结果质量控制计划。

2．5．2所需的专门知识和经验

熟悉所在检验岗位的检验业务,熟悉检测方法、程序，熟悉与检验有关的法律、法规和政策，有较丰富的检验经验。

2．5．3资格与培训要求

本岗位必须中专以上学历。定期进行质量体系培训，取得相应资格.实验室监督人员由室主任指定。

2．6档案管理员

2．6．1工作职责

负责执行《文件和资料控制程序》和《客户专有权与保密管理程序》,负责实验室质量体系文件、技术类文件（标准方法、非标准方法和实验室自制方法等）、与测试有直接影响的指导性文件的登记、发放、标识、回收、保管和处理;负责实验室所有质量记录和技术记录的归档、保存;负责实验室仪器、设备档案和资料的管理；负责档案和记录中有关客户机密和专有权的保护工作。

2．6．2所需的专门知识和经验

具有基本的文件、档案管理知识，熟悉与文档管理有关的法律法规,了解实验室检验业务,有一定的实验室文档管理经验。

2．6．3资格与培训要求

本岗位必须中专以上学历.定期进行信息检索、文档管理相关知识的培训。

2．7样品管理员

2．7．1工作职责

负责执行样品管理规定，负责测试样品的储存、调用和处理；负责样品室的环境监控，负责留存样品质量和定期