药品生产企业污染控制策略CCS建立与执行测试题.docx

药品生产企业污染控制策略CCS建立与执行测试题

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于污染控制策略（CCS）中的污染源（）

A.人员

B.设备

C.生产工艺

D.药品销售渠道

【答案】D

2.CCS建立的基础是（）

A.风险评估

B.成本核算

C.市场需求

D.人员培训

【答案】A

3.在药品生产中，对微生物污染的控制不包括以下哪种措施（）

A.环境清洁消毒

B.人员卫生管理

C.物料采购价格控制

D.设备清洁维护

【答案】C

4.以下关于CCS文件记录的说法，错误的是（）

A.应完整记录CCS的制定过程

B.记录可以随意修改

C.记录要能追溯到相关操作和决策

D.记录有助于CCS的持续改进

【答案】B

5.对于药品生产车间的空气净化系统，其CCS关键控制点不包括（）

A.过滤器的更换周期

B.空调机组的运行参数

C.通风管道的材质

D.车间的照明亮度

【答案】D

6.药品生产企业进行CCS培训的主要目的是（）

A.提高员工工资

B.使员工熟悉和执行CCS

C.增加企业知名度

D.满足政府检查要求

【答案】B

7.当药品生产过程中出现污染事件时，首先应采取的措施是（）

A.停止生产

B.向上级汇报

C.分析原因

D.清理现场

【答案】A

8.在CCS执行过程中，对供应商的管理不包括（）

A.供应商资质审核

B.供应商产品价格谈判

C.供应商产品质量监控

D.供应商定期