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2025年仿制药一致性评价政策风险及应对措施研究报告模板范文
一、2025年仿制药一致性评价政策背景及意义
1.1政策背景
1.1.1国际形势
1.1.2国内需求
1.1.3政策推动
1.2政策意义
1.2.1提高仿制药质量
1.2.2促进医药产业升级
1.2.3降低医疗成本
1.2.4提升国际竞争力
二、2025年仿制药一致性评价政策风险分析
2.1政策实施难度大
2.1.1技术壁垒
2.1.2临床试验资源紧张
2.1.3监管体系不完善
2.2市场竞争加剧
2.2.1企业成本上升
2.2.2市场份额重组
2.2.3价格竞争加剧
2.3专利壁垒与知识产权保护
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