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2025年医疗卫生资格《药事管理》试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共60分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不是药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指以中药材、中药饮片为原料，经加工炮制而成的药品

C.指用于诊断、预防、治疗疾病的物质，但不包括保健食品

D.指具有预防、治疗疾病功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的化合物或者其制剂

2.药品生产企业必须取得什么许可才能进行药品生产？

A.药品生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

3.药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.企业负责人具有大学本科以上学历

D.有与药品经营相适应的质量管理机构或者人员

4.处方药必须凭什么才能调配、购买？

A.处方

B.诊断证明

C.医保卡

D.医生推荐信

5.处方一般保存期限为多久？

A.1个月

B.3个月

C.1年

D.3年

6.药品不良反应报告的主要途径不包括以下哪项？

A.通过药品生产企业报告

B.通过医疗机构报告

C.通过个人直接向药品监督管理部门报告

D.通过互联网论坛自行发布信息

7.药品生产企业对药品不良反应负有什么责任？

A.无责任

B.仅在药品出现严重不良反应时负责

C.负有监测、报告、研究和采取预防措施的责任

D.负有报告责任，但不负责研究和预防

8.药品经营企业销售药品时，发现处方不符合规定，应当如何处理？

A.直接销售

B.拒绝销售并按照规定报告

C.与医生联系确认后销售

D.加价销售以弥补损失

9.药品广告必须经过什么机构的审查批准？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.媒体

D.药品监督管理部门

10.药品说明书必须经什么机构审核？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.媒体

D.药品监督管理部门

11.《药品经营质量管理规范》简称？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

12.药品生产质量管理规范的主要内容不包括以下哪项？

A.人员与培训

B.厂房与设施

C.设备与设备管理

D.药品广告管理

13.药品批发企业购进药品时，应当如何进行验收？

A.只需核对票据

B.只需检查药品外观

C.核对药品票据、运输记录，并检查药品外观、包装等

D.无需验收

14.药品零售企业不得销售哪些药品？

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.处方药和部分非处方药

D.国家明令禁止销售的非处方药

15.药品使用单位应当如何管理药品？

A.无需管理

B.仅负责药品的储存

C.负责药品的采购、储存、使用和监督管理

D.仅负责药品的使用

16.中药饮片的管理应当符合什么规定？

A.与普通药品相同

B.应当符合药品管理法和中药管理相关规定

C.无需特殊管理

D.仅需经过简单的加工炮制即可

17.药品分类管理的依据是什么？

A.药品的价格

B.药品的功效

C.药品的危险程度

D.药品的生产厂家

18.非处方药分为哪两级？

A.一级和二级

B.甲类和乙类

C.处方药和非处方药

D.内服和外用

19.医疗机构不得使用什么药品？

A.所有药品

B.所有国家允许生产的药品

C.处方药

D.未取得批准文号的药品和假药、劣药

20.药品名称包括哪些部分？

A.通用名和商品名

B.通用名和英文名

C.商品名和英文名

D.通用名和拉丁名

21.药品批准文号由哪个机构批准？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

22.药品注册