南京铖联激光科技有限公司医疗个性化齿科产品产业基地项目环评报告表.docxVIP

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：医疗个性化齿科产品产业基地项目 建设单位（盖章）：南京铖联激光科技有限公司 编制日期：2025年9月

中华人民共和国生态环境部制

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目工程分析 14

三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 42

四、主要环境影响和保护措施 48

五、环境保护措施监督检查清单 84

六、结论 84

附表 87

1

一、建设项目基本情况

建设项目

名称

医疗个性化齿科产品产业基地项目

项目代码

2308-320118-04-01-606796

建设单位联系人

联系方式

建设地点

江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路115号南京医疗器械产业园

云溪医谷21幢

地理坐标

（东经118度54分11.606秒，北纬31度21分48.637秒）

国民经济

行业类别

C2770卫生材料及医

药用品制造、C3586

康复辅具制造

建设项目

行业类别

二十四、医药制造业49卫生材料及医药用品制造277，药用辅料及包装材料制造278；三十二、专用设备制造业70医疗仪器设备及器械制造358；

建设性质

?新建（迁建）□改建

□扩建

□技术改造

建设项目

申报情形

?首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

□超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批

（核准/

备案）部门（选填）

南京市高淳区行政审批局

项目审批（核准/备案）文号（选填）

高行审备〔2023〕233号

总投资

（万元）

1500

环保投资（万元）

15

环保投资占比（%）

1

施工工期

3个月

是否开工建设

?否

□是：

用地（用海）

面积（m2）

1789

专项评

价设置情况

根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》表1专项评价设置原则表，本项目不需要设置大气、地表水、环境风险、生态、海洋专项评价。

规划情

况

规划名称：《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）》

审批机关：高淳区人民政府

2

审批文件名称及文号：《关于同意高淳医疗器械产业园、高淳区级产业集聚区四至范围的批复》（高政复〔2022〕65号）

规划环

境影响

评价情

况

规划环境影响评价文件：《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）环境影响报告书》

审查机关：南京市高淳生态环境局

审批文件名称及文号：《关于对江苏高淳经济开发区管委会高淳医疗器械产业园开发建设规划环境影响报告书的审查意见》（高环发〔2023〕32号）

规划及

规划环

境影响

评价符

合性分

析

1、与规划相符性分析

1.1产业规划相符性

根据《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）环境影响报告书》，医疗器械产业园主导产业定位为医疗器械、生物医药。规划产业属于国家、省、市重点发展的先进制造业，与区域产业发展规划要求相协调。规划区位于南京市高淳区，规划主导产业为区域主要发展产业，可与周边区域形成生命健康产业链。

优先引入：1、符合产业定位且属于相关产业政策文件中属于鼓励类和重点发展行业中的产品、工艺和技术；2、高端制药设备开发与生产，透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备，药品连续化生产技术及装备。3、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。4、免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品，以及基因治疗药物。5、鼓励依托龙头企业发展上下游关联度强、技术水平高、绿色安全环保的企业和项目，进一步补链、延链、强链。

禁止引入：l、禁止引入《长江经济带发展负面清单指南》和《长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则》中禁止类项目。2、禁止引入排放含五类重金属（铅、汞、镉、铬、砷）废水的项目。3、生物医药：①禁止新建、扩建医药中间体项目。②禁止新建、扩建化学药品原料药制造（C2710）。

3

③禁止引入产生含杂环、杀菌剂、卤代烃、盐份等高浓度难降解废水，且经预处理后难以满足污水处理厂接管要求，影响污水厂处理效果的医药产业项目。④禁止引