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外来器械及植入物(规范化)管理考试试题附答案.docx

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    外来器械及植入物(规范化)管理考试试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.外来器械准入前需提交的核心文件不包括：

    A.医疗器械注册证（含变更文件）

    B.生产企业资质证明

    C.器械使用说明书（含消毒灭菌方法）

    D.器械外观彩色照片

    2.外来器械清洗消毒应遵循的首要原则是：

    A.先消毒后清洗

    B.先清洗后消毒

    C.分类清洗，精细器械单独处理

    D.与普通器械混合清洗以提高效率

    3.植入物追溯系统需记录的关键信息不包含：

    A.患者姓名、住院号

    B.手术医生、巡回护士

    C.器械供应商联系方式

    D.消毒

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