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生物安全管理评审方案范文大全

针对近年来生物样本存储管理不规范、实验室日常监测周期混乱、生物安全风

险事件频繁等问题，现制定《生物安全精细化管理五年专项行动方案》，全面优化

生物安全管理制度体系。具体方案内容涵盖部门职责划分、生物安全监测标准和常

态化管理机制等多维度提升措施，实施时间范围为[x][x][x][x]年[x]月至

[x][x][x][x]年[x][x]月。

第一专项为管理体系标准化建设，重点在于岗位职责与操作规范的全面梳理。

由生物安全管理部牵头，划分生物样本台账三级管理权限：样本管理员每日填写

《生物样本存储记录单》，实验室组长每周核查样本存储温度参数，生物安全工程

师按月汇编统计分析报告。增设生物样本档案管理岗，专职负责追溯[x][x][x][x]

年后所有样本采集、运输、存储记录电子化存档工作，采购部门配合建立生物试剂

批号查询系统，确保试剂使用历史溯期误差不超过[x][x]天。

第二专项聚焦实验室三级监测机制。高风险生物实验区域实施

[x]+[x][x]+[x][x][x]监测策略，明确规定每次实验结束前开展空气微生物含量检

测、生物气溶胶浓度校准等八项基础监测；生物培养箱与离心机等关键设备执行

[x][x]天周期性深层监测，包含箱体内部全拆消毒、电机转子平衡维护等十五项固

定流程；P[x]级实验室等重点区域按照[x][x][x]天原则进行生物安全防护系统完

整性评估。辅助配套设施建立三年周期的预防性监测制度，要求通风净化系统、污

水处理系统采用生物指示剂进行年度评估并公示检测结果。

建立保障机制实施多方联控。从[x][x][x][x]年第三季度起，生物安全科对实

验部门实行红黄绿三色标识管理：连续三月监测优秀评定实验室可获得月度绩效加

权系数[x].[x]，黄色评定部门主管须参加生物安全分析会并提交[x][x]日内整改

承诺书，红色判定单位启动负责人生物安全管理能力评估程序，确保各级管理压力

有效传导。

为确保生物安全人才结构合理，计划在五年内分三阶段开展专业技术资质认定。

[x][x][x][x]-[x][x][x][x]年完成全体在职生物安全人员微生物学与分子生物学

实操考核，累计培训[x][x][x][x][x]人天；[x][x][x][x]-[x][x][x][x]年建立企

业内部评定生物安全工程师晋级制度，对掌握基因编辑技术风险评估技能、具备生

物安全风险AI模型开发能力的复合型人才实行阶梯式岗位补贴，最终形成覆盖生

物安全操作说明书升级、典型生物安全风险案例库及突发生物安全事故响应场景的

三级解决方案体系。

强化全过程风险预控能力，在[x][x][x][x]年生物安全监测系统中植入生物因

子活性监测算法、生物气溶胶扩散特征图谱等预测工具模块，实验主管需要对照每

月推送的生物安全风险剩余时间预测值优化实验计划排程。要求出现生物因子泄露

指标第三次进入橙色预警的实验室须于[x][x]小时内启用备用实验室替换规则并签

发停工令，建立关键生物实验参数自动熔断响应模块保障实验室本体安全。