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- 2025-11-27 发布于浙江
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《血液净化体外循环系统空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》
行业标准编制说明
一.工作简况：
本行业标准是根据《国家药品监督管理局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准
制修订项目计划的通知》（药监综械注[2023]47号）的要求，以及全国医用体外循环设备
标准化技术委员会（SAC/TC158）2023年的工作安排，对YY0465-2019《一次性使用空
心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》行业标准进行修订的，标准立项编号为N2023011-
Q-gz。
本标准在YY0465
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