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医疗器械日常维护检修手册

引言

医疗器械是医疗机构开展诊疗活动的物质基础，其性能的完好与稳定直接关系到医疗质量与患者安全。为确保各类医疗器械在临床使用中的准确性、可靠性和安全性，延长其使用寿命，降低运行成本，特制定本手册。本手册旨在为医疗器械使用科室的医护人员及设备管理维护人员提供一套系统、规范的日常维护检修指导原则与操作要点。请各相关人员务必认真学习并严格遵照执行。

一、总则

1.1维护检修责任

医疗器械的日常维护检修工作实行“谁使用、谁负责，专人管理、定期巡检”的原则。使用科室应指定专人（或兼职人员）负责本科室医疗器械的日常清洁、检查和简单故障的初步判断；设备管理部门负责全院医疗器械的定期预防性维护、故障维修、校准以及技术支持。

1.2人员资质与培训

从事医疗器械维护检修的人员必须经过相应的专业培训，熟悉所负责设备的性能、操作规程及维护要求。未经培训或资质不符者，不得擅自进行超出其职责范围的维护检修工作。使用人员也应接受基本操作和日常保养知识的培训。

1.3维护检修依据

医疗器械的维护检修工作应以设备制造商提供的使用说明书、维护手册及相关技术规范为主要依据。对于国家有强制检定或校准要求的计量器具，必须按照规定周期送法定计量机构或授权机构进行检定/校准，并确保在有效期内使用。

1.4环境要求

医疗器械的存放与使用环境应符合说明书规定的条件，如温度、湿度、防尘、防震、防电磁干扰等。应避免将设备放置在靠近水源、火源、热源或腐蚀性气体的地方。

二、日常清洁与消毒

2.1常规清洁

*清洁频率：每日使用后应进行清洁；长时间不用的设备，在启用前也需清洁。

*清洁用品：一般情况下，使用柔软的湿布（可用中性洗涤剂稀释液）擦拭设备表面。对于精密部件或显示屏，应使用专用的无绒软布和推荐的清洁剂。

*清洁步骤：

1.确保设备已断电并处于安全状态。

2.先用干布去除表面浮尘。

3.再用浸有适量清洁剂的湿布擦拭，注意避免清洁剂流入设备内部。

4.最后用干净的湿布擦去残留的清洁剂，再用干布擦干。

*注意事项：严禁用水直接冲洗设备，避免使用酒精、强腐蚀性清洁剂或硬毛刷等可能损坏设备表面的工具。

2.2消毒处理

*消毒指征：与患者皮肤、黏膜直接接触，或可能被体液、血液污染的医疗器械表面，必须进行严格消毒。

*消毒方法：根据设备说明书和污染程度选择合适的消毒方法（如含氯消毒剂擦拭、75%医用酒精擦拭等）。

*特殊感染控制：对于明确或疑似传染病患者使用过的设备，应按照医院感染控制规范进行终末消毒处理。

*消毒后处理：消毒完成后，部分消毒剂可能需要用无菌水或生理盐水擦拭残留，具体参照消毒剂说明书和设备要求。

2.3部件清洁

*可拆卸部件：如传感器探头、治疗附件等，若说明书允许，应拆卸后进行清洁消毒，清洁后确保正确安装复位。

*过滤器/滤网：应按照说明书要求定期检查并清洁或更换，以保证设备正常运行和空气质量。

三、定期检查与保养

3.1外观检查

*检查内容：设备表面有无裂纹、变形、锈蚀、划痕；指示灯、显示屏是否完好；按钮、开关是否灵活，有无卡滞；连接线缆有无破损、老化，插头插座是否完好。

*检查周期：每周至少进行一次全面外观检查。

3.2功能检查

*检查内容：根据设备类型和说明书要求，开机检查设备各项基本功能是否正常，参数设置是否准确，报警系统是否灵敏有效。

*检查方法：可通过模拟操作或自检程序进行。

*检查周期：每月至少进行一次主要功能检查，部分关键设备应增加检查频次。

3.3连接检查

*检查内容：电源线、信号线、管路等连接是否牢固、正确，有无松动、接触不良现象。

*检查周期：每次使用前及每周检查。

3.4耗材与配件检查

*检查内容：定期检查设备所需的各类耗材（如电池、打印纸、试剂、气体等）的库存和有效期，及时补充和更换。检查配件是否齐全、完好。

*检查周期：每周检查耗材余量，每月检查配件状况。

3.5专项保养

*润滑：对设备中需要润滑的部件（如导轨、轴承），应按照说明书要求定期添加适量、适配的润滑剂。

*校准：对于有计量要求的设备（如血压计、体温计、天平、输液泵等），应按照国家规定或厂家建议的周期进行校准，并保留校准记录。

*其他：如呼吸机的气路检查、消毒锅的密封圈检查等，需参照具体设备的保养规程执行。

四、故障预防与初步判断

4.1常见故障征兆识别

*异常声音：运行时出现异响、杂音、摩擦声等。

*异常气味：如焦糊味、塑料异味等。

*显示异常：屏幕无显示、显示错乱、报错代码、指示灯异常闪烁或常亮。

*功能异常：设备无法启动、运行不稳定、参数漂移、输出不符合设定值。