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2025年中国药典试题及答案.docx

2025年中国药典试题及答案.docx

    2025年中国药典试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.2025年版《中国药典》四部中，对“可见异物”检查法的光照度要求是

    A.1000～1500lx

    B.2000～3000lx

    C.3000～4000lx

    D.4000～5000lx

    答案：B

    2.下列关于生物制品批签发的说法，正确的是

    A.每批均需中检院批签发

    B.仅进口制品需批签发

    C.国家药监局授权省级药检机构也可批签发

    D.疫苗类制品可豁免批签发

    答案：C

    3.2025版药典新增“基因治疗制品”通则，其无菌检查首选方法为

    A.直接接种法

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