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2025年医疗器械岗位试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.医疗器械注册审批的主要依据是：
A.市场需求
B.生产成本
C.产品性能和安全性
D.企业规模
答案：C
2.医疗器械的分类依据不包括：
A.产品风险程度
B.产品用途
C.生产工艺
D.产品材质
答案：C
3.医疗器械生产企业的质量管理体系应遵循：
A.ISO9001
B.ISO14001
C.ISO45001
D.ISO50001
答案：A
4.医疗器械不良事件监测的主要目的是：
A.提高产品销量
B.降低产品风险
C.增加企业利润
D.提升品牌形象
答案：B
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