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2025年药学专业副主任药师试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.某患者因社区获得性肺炎入院，既往无β-内酰胺过敏史，肝肾功能正常。下列经验性给药方案中，最符合《中国成人社区获得性肺炎诊断与治疗指南（2024版）》的是

A.头孢曲松1gqd

B.阿莫西林-克拉维酸1.2gq8h

C.哌拉西林-他唑巴坦4.5gq8h

D.头孢哌酮-舒巴坦2gq12h

答案：C

解析：指南推荐无合并症的中重度住院患者首选β-内酰胺/酶抑制剂联合大环内酯或呼吸喹诺酮，哌拉西林-他唑巴坦可覆盖肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及革兰阴性杆菌，且对铜绿假单胞菌活性可靠。

2.关于伏立康唑治疗药物监测（TDM），下列说法正确的是

A.首次采血应在给药后第1天清晨

B.目标谷浓度为0.5–2mg/L

C.儿童清除率低于成人，无需调整剂量

D.合并利福平时需增加伏立康唑剂量

答案：D

解析：利福平为强效CYP3A4诱导剂，可显著降低伏立康唑血药浓度，需将剂量加倍并密切监测；目标谷浓度为1–5.5mg/L；儿童清除率高于成人，需按体重更高剂量给药。

3.某口服缓释制剂采用渗透泵技术，其释药动力主要来源于

A.胃肠道蠕动

B.片剂表面溶蚀

C.半透膜内外渗透压差

D.辅料亲水凝胶骨架溶胀

答案：C

解析：渗透泵系统以渗透压为驱动力，水分进入片芯推动药物自激光孔恒速释放，释药速率与胃肠pH、蠕动无关。

4.下列抗菌药物中，对艰难梭菌具有活性且口服全身吸收极少的是

A.万古霉素

B.非达霉素

C.甲硝唑

D.利奈唑胺

答案：B

解析：非达霉素为大环内酯类抗生素，口服不吸收，在肠道内浓度高，对艰难梭菌MIC90为0.06mg/L，复发率低于万古霉素。

5.关于生物类似药临床互换，下列说法错误的是

A.互换研究需证明药代动力学等效

B.免疫原性差异需随访至少12个月

C.外推适应症必须补充原研药全部临床试验

D.pharmacist-led互换需获得患者知情同意

答案：C

解析：生物类似药外推可基于整体证据链，无需重复原研药全部临床试验，但需科学论证作用机制、靶点、安全性相似。

6.某肿瘤患者接受CYP3A4底物多西他赛化疗，合并使用强效抑制剂克拉霉素，剂量调整系数（AF）为

A.0.25

B.0.5

C.1.0

D.2.0

答案：B

解析：克拉霉素可使多西他赛AUC增加约2倍，按AF=1/（1+ΔAUC）计算，AF≈0.5，即剂量减半。

7.下列关于脂质体多柔比星的描述，正确的是

A.主要毒性为急性心脏毒性

B.脂质体表面PEG化可减少网状内皮系统摄取

C.与右雷佐生合用可降低骨髓抑制

D.最大累积剂量为450mg/m2

答案：B

解析：PEG化延长循环时间，降低MPS摄取；脂质体剂型心脏毒性显著下降，最大累积剂量550mg/m2；右雷佐生仅降低心脏毒性，对骨髓抑制无影响。

8.关于药品注册分类，下列属于2.4类的是

A.境外已上市创新药首次境内申报

B.改良型新药——新增适应症

C.仿制药上市申请

D.已上市生物制品变更剂型

答案：B

解析：2类为改良型新药，其中2.4为新增适应症。

9.某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉给药200mg后12h血药浓度为2.5mg/L，其表观分布容积Vd为

A.5L

B.10L

C.20L

D.40L

答案：C

解析：12h为两个半衰期，浓度降至初始25%，故C0=10mg/L；Vd=D/C0=200mg/10mg·L?1=20L。

10.关于药品专利链接制度，下列说法正确的是

A.仿制药上市申请视为专利侵权

B.专利声明分为Ⅰ至Ⅳ类，其中Ⅳ类需首仿挑战

C.9个月遏制期适用于所有专利类型

D.未列明专利的药品不适用链接制度

答案：B

解析：Ⅳ类声明为“专利无效或不侵权”，首仿挑战成功可获180天市场独占；遏制期仅9个月，适用于化合物专利；未列明专利仍需登记。

11.下列药物中，通过抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）发挥抗新冠病毒作用的是

A.奈玛特韦

B.莫努匹韦

C.托珠单抗

D.安巴韦单抗

答案：B

解析：莫努匹韦为核苷类似物，经体内转化为β-D-N4-羟基胞苷三磷酸，掺入病毒RNA导致致命突变；奈玛特韦为3CL蛋白酶抑制剂。

12.关于治疗性单抗的免疫原性，下列因素中影响最大的