住院医师规范化培训药理问答题.docxVIP

什么是临床药理学?

答:是一门新兴的独立学科;是药理学的分支;是研究药物与人体之间相互作用（包含药?效学与药动学）的学科。

①临床药理学的研究内容▲

１药效学

２药动学

3毒理学

4临床研究

5药物相互作用研究

②临床药理学的职能▲

1新药的临床研究与评价

2上市药物的再评价

3药物不良反映的监察

4承担临床药理学的教学与培训

5开展临床药理学服务

TＤM和药理效应的关系如何？

答:TMD狭义指药物浓度监测

血药浓度与药理效应的关系：

K1

R+D←→RD→E

K2

Ｒ：受体Ｄ:药物分子RＤ:药物-受体复合物Ｅ:药理效应

(1)血液中药物浓度间接反映药物在受体部位的浓度;

（２)药物的疗效和毒性往往与血药浓度相关；

（3）许多药物的血药浓度与药理效应强度间相关性良好；

（４)许多药物的有效血药浓度范围(治疗窗)已知。

（5)直接检测靶器官或组织的药物浓度:理想,但不可行。

(6)药物在体内达成分布平衡时，血药浓度可间接地反映药物在受体部位的浓度,反?映药理效应强度：血药浓度与药理效应有良好的相关性。

3.TDM的临床指征是什么？

答:(1)有效血药浓度范围窄的药物:如地高辛、庆大霉素；

(２)药动学个体差异大的药物:如三环类抗抑郁药；

(３)非线性动力学过程的药物:如苯妥英、茶碱、水杨酸；

(4)怀疑中毒:毒性反映与疾病症状类似者:苯妥英治疗癫痫发作、

普鲁卡因胺治疗心律失常；

（5)特殊疾病状态：影响药物的吸收和代谢，如胃肠道、肝、肾功效

障碍；

(6)长久用药:判断患者用药的依从性、耐药性;已知或未知因素的

药效变化;

（7）诊疗和解决药物中毒:特别是经过临床症状不能判断的情况;

(8)联合用药时,药效变化：如红霉素与茶碱合用时，茶碱的血药浓

度增加而效应增强；

（９）其它:

1）防止用药:在短期内难以判断能否达成防止效果的药物，如

茶碱防止哮喘，CsＡ器官移植术后抑制排斥反映；

2）为医疗事故提供法律依据。

4．什么是药物临床研究II期实验?

答：Ⅱ期临床实验是随机双盲对照临床实验,对新药的有效性、安全性进行初步评价，推荐临床給药剂量。

①实验目标：拟定实验新药是否安全有效，与对照组比较有多大的治疗价值,经过实验拟定适应症,找出最正确的治疗方案（包含治疗剂量、給药途径、給药次数)，并对不良反映及危险性作出评价、提供防治方法。

②设计原则▲

代表性:受试对象的拟定应符合记录学中样本的抽样总体规律原则。依照药物的特点和病情轻重等选择适宜比例。

反复性:实验成果准确可靠,经得起反复验证。

随机性：实验中各组病人的分派均匀,随机化,无主观成份。

合理性:实验设计符合专业规定与记录学规定,切实可行。

③设计方法

对照：对照组（阴性：空白、抚慰剂，阳性、双模拟)

平行、交叉设计

随机:掷币法、随机分派表法、随机化区组法

盲法:不盲、单盲、双盲、三盲

抚慰剂：抚慰剂效应、适应症，注意事项

撤药

多中心

④受试对象

选择原则：依照专业规定拟定入选／排除原则，依照记录学规定拟定入选/排除原则，取得受试者知情批准书(入选原则)

病例数估量

依照专业规定估量病例数

依照记录学规定估量病例数

按照新药审批规定完成病例数：最低１００例，避孕药的IＩ期

临床实验应该完成至少10０对6个月经周期的随机对照实验。

５,老年人有什么药效学特点？

答:(1)中枢神经系统的变化对药效学的影响

老年人中枢胆碱能神经功效障碍，学习和记忆力均减退。

老年人对中枢抑制药物的反映性有变化，中枢抑制作用较明显。

（2)心血管系统的变化对药效学的影响

β-受体反映性变化:心脏对各种刺激的反映明显下降

正性变率作用敏感性降低

负性变率作用也减弱

故老年人应用β受体激动药(如异丙肾上腺素)或阻断药(普萘洛尔)的剂量必须因人而异。

压力感受器反映障碍