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- 2025-11-27 发布于浙江
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《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血
液浓缩器》
行业标准编制说明
一.工作简况：
本行业标准是根据《国家药品监督管理局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准
制修订项目计划的通知》（药监综械注[2022]47号）的要求，以及全国医用体外循环设备
标准化技术委员会（SAC/TC158）2022年的工作安排，对YY0053-2016《血液透析及相
关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
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