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药店医疗器械自查报告

报告编号：[填写报告编号，例如：YDMM-ZC-XXX]

报告日期：[填写报告日期，例如：2023年10月27日]

被自查单位：[填写药店全称]

自查范围：药店内所有销售的医疗器械产品。

自查人员：[填写自查人员姓名或团队名称]

一、自查目的

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，规范本店医疗器械经营行为，确保所经营医疗器械的安全、有效，保障消费者和患者的合法权益，特开展本次自查工作，旨在发现经营过程中的隐患与不足，并及时进行整改。

二、自查依据

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械经营质量管理规范》（GMPC）

《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》相关要求

其他相关法律法规及行业标准

三、自查时间

[填写自查开展的时间段，例如：2023年10月20日至2023年10月26日]

四、自查内容及结果

序号

自查类别/项目

自查内容

自查结果

存在问题/描述

整改措施

责任人

完成时限

1

人员与资质

1.1是否配备专职或兼职医疗器械质量管理人员。1.2质量管理人员是否具备相应资质和经验。1.3是否对相关人员进行培训并留存记录。

[符合/不符合]

[例如：缺少专职人员；培训记录不完整]

[例如：招聘人员；补做培训并完善记录]

[姓名]

[日期]

2

经营资质

2.1是否持有有