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新版《医疗器械经营质量管理规范》(2024)培训试题及答案.docx

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    新版《医疗器械经营质量管理规范》(2024)培训试题及答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据2024版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.药学或医学中级以上专业技术职称

    D.医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

    2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）。

    A.具有实时监测、显示、记录、报警功能的设备

    B.备用的蓄冷剂

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