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2025年医疗器械加工合同协议合同

甲方（委托方）：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]

统一社会信用代码：[甲方公司统一社会信用代码]

注册地址：[甲方公司注册地址]

联系人：[甲方公司联系人姓名]

联系电话：[甲方公司联系人电话]

电子邮箱：[甲方公司联系人邮箱]

乙方（受托方）：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]

统一社会信用代码：[乙方公司统一社会信用代码]

注册地址：[乙方公司注册地址]

联系人：[乙方公司联系人姓名]

联系电话：[乙方公司联系人电话]

电子邮箱：[乙方公司联系人邮箱]

鉴于甲方需要委托乙方加工生产医疗器械，乙方具备相应的加工生产能力和资质，双方经友好协商，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》及其他相关法律法规，达成如下协议：

第一条加工标的物

1.1乙方同意按照甲方提出的技术要求和规格，为甲方加工生产以下医疗器械：

产品名称：[具体医疗器械名称]

型号规格：[具体医疗器械型号规格]

1.2产品的预期用途为：[具体医疗器械预期用途描述]

1.3产品的技术要求、性能指标、设计参数、材质标准、工艺流程、检验标准、包装要求、标签标识等具体要求详见本合同附件一《产品技术规格书》（如有），该附件为本合同不可分割的组成部分，具有同等法律效力。乙方必须严格按照附件一的规定进行加工生产，确保最终产品符合要求。

第二条材料供应与责任

2.1本合同项下的产品所需原材料由[甲方/乙方]提供。如由甲方提供，甲方应于[具体时间节点或约定方式]向乙方提供合同附件二《原材料清单及规格要求》（如有）所列的全部原材料，数量、质量应符合约定标准，并随附合格证明文件。甲方负责原材料的运输至乙方指定地点，并承担相应的运输费用和风险。

2.2如由乙方提供部分或全部原材料，乙方应按照合同附件三《乙方供应材料清单及规格要求》（如有）的规定进行采购和供应，确保材料质量符合国家标准、行业标准及本合同约定，并随附合格证明文件。乙方负责原材料的运输至加工地点或双方约定的其他地点，并承担相应的运输费用和风险。

2.3任何一方提供材料不符合约定标准的，对方有权要求其限期纠正，由此产生的费用和造成的损失由违约方承担。如因此导致产品不合格，责任方应承担相应的返工、更换或赔偿责任。

第三条加工过程与要求

3.1乙方应按照本合同附件一《产品技术规格书》及国家、行业相关医疗器械生产规范（如适用）和质量管理要求，建立并执行严格的生产管理和质量控制体系。

3.2乙方应按照双方确认的生产计划（可附生产进度表）进行加工生产，确保按时、按质完成加工任务。如有需要调整计划，应提前[具体天数]书面通知甲方，并经甲方书面同意。

3.3乙方应确保生产环境、设备、人员等符合医疗器械生产的相关要求，并做好生产过程中的记录和检验工作。

第四条质量保证与检验

4.1产品的最终质量必须符合本合同附件一《产品技术规格书》的约定及所有适用的国家、行业医疗器械标准。

4.2乙方应自行对其加工生产的产品进行严格的质量检验，确保合格后方可包装和交付。

4.3甲方有权对乙方的生产过程和最终产品进行检验或抽样检测。检验标准、抽样方法、判定规则应符合本合同附件一《产品技术规格书》的约定。甲方检验或抽检的费用由[甲方/乙方]承担，检验结果作为判定产品是否符合要求的依据。

4.4如甲方检验或抽检发现产品不合格，乙方应在收到甲方通知后[具体天数]内采取纠正措施，直至产品合格。因乙方原因导致产品不合格的，乙方应承担由此产生的所有费用和损失，包括但不限于返工费、检验费、运输费及甲方因此遭受的损失。

4.5乙方应向甲方提供每批次产品的出厂检验报告[具体份数]份，并保证报告的真实性和准确性。

第五条计价与支付方式

5.1本合同项下的加工费采用[固定总价/单价合同/成本加成]方式计算。具体计算方式如下：

[如为固定总价]总价为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

[如为单价合同]单价为人民币[具体金额]元/件（大写：[金额大写]），总数量为[具体数量]件，总价为[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

[如为成本加成]成本由[具体构成]组成，成本金额为[具体金额]元，加成比例为[具体百分比]%，总价为[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

5.2付款方式为银行转账。甲方应将加工费支付至乙方指定的以下银行账户：

开户名称：[乙方公司全称]

开户银行：[乙方开户银行名称]

银行账号：[乙方银行账号]

5.3付款节点：

(1)本合同签订生效后[具体天数]日内，甲方支付[具体比例]%的预付款，即人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

(2)产品加工完成[具体