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最新执业药师资格考试(药事管理与法规)试题与答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中应当实施什么管理？()

A.质量控制管理

B.生产质量管理规范（GMP）

C.药品经营质量管理规范（GSP）

D.药品不良反应监测

2.药品广告中必须注明的内容不包括以下哪项？()

A.药品名称

B.药品规格

C.药品生产日期

D.药品广告批准文号

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当从哪些单位购进药品？()

A.具有生产资质的企业

B.具有经营资质的企业

C.有权销售药品的机构

D.以上都可以

4.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.私下告知患者

B.向患者推荐其他药品

C.立即向医疗机构或者药品经营企业报告

D.等待患者主动反馈

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营和使用实施什么管理？()

A.质量监督

B.安全管理

C.事前审查和事后监督

D.以上都是

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

7.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品检验报告

D.药品广告批准文号

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营和使用单位应当建立什么制度？()

A.质量管理制度

B.安全管理制度

C.监测报告制度

D.事故报告制度

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告的内容不得含有以下哪项？()

A.药品名称和规格

B.生产企业和批准文号

C.说明书适应症或功能主治

D.未经科学评价的功效或安全性表述

10.执业药师在执业活动中，对哪些行为应当拒绝？()

A.患者要求更改药品用法用量

B.患者要求提供虚假的药品信息

C.患者要求推荐疗效未经验证的药品

D.以上都是

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品检验报告

D.药品广告批准文号

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证有效期是多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

13.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

14.执业药师在执业活动中，对哪些药品不得销售？()

A.国家禁止销售的药品

B.过期药品

C.质量不合格的药品

D.以上都是

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对哪些活动的监督检查？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.以上都是

二、多选题(共5题)

16.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.确保药品质量符合国家标准

C.对药品生产过程进行自检和记录

D.不得生产假药和劣药

17.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的责任？()

A.依法取得药品经营许可证

B.购进药品时查验供货者的许可证和药品批准证明文件

C.确保所经营药品质量符合国家标准

D.对所经营药品进行定期检查，发现质量问题及时处理

18.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应监测工作要求？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当协助药品生产企业开展药品不良反应监测

C.医疗机构应当对药品不良反应进行监测并报告

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应监测数据进行汇总和分析

19.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品广告审查内容？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当注明药品的批准文号和生产企业

D.药品广告不得含有未经科学评价的功效或安全性表述

20.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的执业药师的职责？()

A.负责药品使用的安全有效

B.向患者提供用药咨询服务

C.参与制定和实施药品使用管理制度

D.对药品使用