最新药事管理与法规执业药师法规重点及答案.docxVIP

最新药事管理与法规执业药师法规重点及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量管理

B.药品使用指导

C.药品广告审查

D.药品销售

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保

B.合规、高效、稳定

C.先进、独特、创新

D.节能、减排、环保

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药，应当如何管理？()

A.可自行决定是否提供处方

B.必须凭处方销售

C.可凭患者自述销售

D.可凭医师推荐销售

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症

B.药品价格、生产厂家、批准文号

C.药品广告批准文号、广告发布单位

D.以上都是

6.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.有合格的制剂设施和设备

C.有专业的技术人员

D.以上都是

7.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告、评价和处理

B.药品不良反应的信息收集和发布

C.药品不良反应的培训和宣传

D.以上都是

8.药品召回制度的主要内容是什么？()

A.药品召回的启动、实施和监督

B.药品召回的信息发布和处理

C.药品召回的评估和赔偿

D.以上都是

9.执业药师资格考试的合格标准是什么？()

A.笔试和面试均合格

B.笔试合格，面试成绩达到一定比例

C.笔试成绩达到一定比例，面试合格

D.笔试和面试成绩均达到一定比例

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于执业药师的主要职责？()

A.药品质量管理

B.药品使用指导

C.药品销售

D.药品研发

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在未取得生产许可证的情况下生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自使用未经批准的药品

D.执业药师未按规定进行药品使用指导

12.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.降低药品不良反应发生率

13.执业药师在药品经营活动中应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.不得销售假药、劣药

C.应当向消费者提供真实、完整的药品信息

D.不得参与药品回扣等不正当竞争行为

14.药品广告应当遵守哪些原则？()

A.实事求是，科学准确

B.公平竞争，不得虚假宣传

C.符合药品管理法律法规

D.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？

16.执业药师在药品使用指导中，应当告知患者药品的哪些信息？

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？

18.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？

19.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，可以对处方进行审核和修改。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

23.药品召回制度是药品生产企业主动采取的措施，用于纠正已上市药品可能存在的安全隐患。()

A.正确B.错误

24.执业药师资格考试合格后，无需进行继续教育即可保持执业资格。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.在药品不良反应监测中，执业药师的角色和职责是什么？

27.如何理解药品广告应当遵循的原则？

28.执业药师在指导患者合理用药时，应当注意哪些方面？

29.药品召回制度中，召回药品的处理措施有哪些？

最新药事管理与法规执业药师法规重点及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】执业药师的职责主要是药品质量管理、使用指导和技术服务，不涉及药品销售