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三类医疗器械法律法规考核试题及答案.docx

三类医疗器械法律法规考核试题及答案.docx

    三类医疗器械法律法规考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许可。

    A.所在地县级

    B.所在地设区的市级

    C.所在地省级

    D.国家

    答案：B

    解析：根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。

    2.第三类医疗器械产品注册证有效期为（）年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    答案：C

    解析：第三类医疗器械产品注册证有效期为5年。

    3.医疗器械经营企业、使用单

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