药物微生物限度检查方法.pptxVIP

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延时符第十二章药物的微生物检查第三节非灭菌制剂的微生物限度检查

延时符一、微生物限度检查的基本原则由于中西药制剂中的多种剂型是非密封药物,不可能绝对无菌,而且对于大多数非注射药物(如口服药)而言,也没必要要求无菌。但这类药物所含的微生物数量与种类应有一定的限制。

延时符二、限度检查的项目(一)需氧性细菌数检测(二)霉菌数及酵母菌数检测(三)控制菌检查

延时符三、限度检查的方法平皿法薄膜过滤法最可能数法

延时符三、限度检查的方法(一)微生物计数(平皿法流程)1.抽样随机抽样2.确定检验量和检验数量检验量是一次试验所用的供试品量(g、ml或cm2)检验数量是一次检验所需要的最

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