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新评审准则考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新评审准则中对实验室环境条件的要求重点在于（）

A.温度B.满足检测标准要求C.湿度D.洁净度

答案：B

2.以下不属于新评审准则中人员管理要求的是（）

A.培训B.年龄C.能力评价D.资质

答案：B

3.新评审准则规定实验室记录保存期限为（）

A.1年B.3年C.6年D.10年

答案：C

4.实验室对标准物质的管理，关键是（）

A.购买渠道B.期间核查C.存放位置D.使用频率

答案：B

5.新评审准则中，对检测设备的要求不包括（）

A.定期校准B.外观好看C.功能正常D.满足检测需求

答案：B

6.实验室质量方针应由（）批准发布

A.技术负责人B.质量负责人C.最高管理者D.部门主管

答案：C

7.新评审准则强调的风险管理是指（）

A.规避所有风险B.识别、评估和控制风险C.忽略小风险D.只关注重大风险

答案：B

8.实验室进行内部审核的周期通常是（）

A.半年B.1年C.2年D.3年

答案：B

9.新评审准则中对数据准确性的要求体现在（）

A.多次测量取平均值B.采用先进设备C.有效数字和不确定度D.数据记录清晰

答案：C

10.实验室的质量目标应（）

A.越高越好B.切实可行并可测量C.随意设定D.参考其他实验室

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.新评审准则涵盖的内容包括（）

A.管理要求B.技术要求C.人员要求D.环境设施要求

答案：ABCD

2.实验室在新评审准则下对文件管理需做到（）

A.定期审查B.及时修订C.妥善保存D.随意更改

答案：ABC

3.新评审准则对实验室检测方法的要求有（）

A.优先采用标准方法B.可自行制定方法C.方法确认D.方法验证

答案：ACD

4.人员能力评价可通过（）方式进行

A.考试B.实际操作考核C.业绩评估D.同行评价

答案：ABCD

5.实验室质量控制手段包括（）

A.内部质量控制B.参加能力验证C.实验室间比对D.客户反馈

答案：ABC

6.新评审准则中对检测报告的要求有（）

A.内容完整B.数据准确C.结论明确D.格式规范

答案：ABCD

7.实验室的设施和环境条件应满足（）

A.检测工作要求B.安全要求C.环保要求D.美观要求

答案：ABC

8.新评审准则下，对不合格工作的处理包括（）

A.识别B.记录C.评价D.纠正

答案：ABCD

9.实验室的资源包括（）

A.人员B.设备C.资金D.技术

答案：ABCD

10.新评审准则强调的持续改进包括（）

A.发现问题B.分析原因C.采取措施D.效果验证

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.新评审准则只关注实验室的技术能力，不关注管理能力。（×）

2.实验室人员只要有工作经验，不需要进行培训。（×）

3.检测设备只要能正常开机，就不需要校准。（×）

4.质量方针一经制定，就不能更改。（×）

5.实验室不需要对客户反馈进行处理。（×）

6.新评审准则对实验室的安全管理没有要求。（×）

7.内部审核和管理评审是同一回事。（×）

8.标准物质在有效期内不需要核查。（×）

9.检测报告可以由任意人员签发。（×）

10.实验室应建立风险管理机制。（√）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述新评审准则对实验室人员资质的要求。

答案：实验室人员应具备相应专业知识、技能和经验，关键岗位人员需有资质证书，如检测人员有相关检测项目资质，技术负责人、质量负责人等有相应管理能力与资质，且人员持续培训保持能力。

2.新评审准则下实验室如何进行设备管理？

答案：需制定设备管理程序，采购满足需求设备，定期校准、维护，做好设备档案记录，进行期间核查确保设备性能稳定可靠，设备出现问题及时处理。

3.简述实验室质量控制的目的。

答案：目的是确保检测结果准确可靠，保证检测数据具有可比性、准确性和一致性，及时发现检测过程中的误差和问题，提高实验室检测质量，增强客户信任。

4.新评审准则对实验室文件控制有哪些要点？

答案：要点包括文件编制规范，有审批发布流程，定期审查更新，