医用洗板机校准规范.docxVIP

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黑龙江省地方计量技术规范

JJF(黑)XX—2025

医用洗板机校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalMicroplateWashers

(审定稿)

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

黑龙江省市场监督管理局发布

JJF(黑)XX—2025

医用洗板机校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalMicroplateWashers

JJF(黑)XX—2025

归口单位:黑龙江省市场监督管理局

主要起草单位:哈尔滨市计量检定测试院

齐齐哈尔市检验检测中心

本规范委托哈尔滨市计量检定测试院负责解释

JJF(黑)XX—2025

本规范主要起草人:

杨瑾(哈尔滨市计量检定测试院)

关雪(哈尔滨市计量检定测试院)

张宇(齐齐哈尔市检验检测中心)

赵志强(哈尔滨市计量检定测试院)

姜文君(哈尔滨市计量检定测试院)

杨迪(哈尔滨市计量检定测试院)

刘旭龙(哈尔滨市计量检定测试院)

参加起草人:

杜昕洋(哈尔滨市计量检定测试院)

JJF(黑)XX—2025

I

目录

引言 (II)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语 (1)

4概述 (1)

5计量特性 (1)

5.1平均残液量 (1)

5.2加样误差 (1)

6校准条件 (2)

6.1环境条件 (2)

6.2测量标准及其他设备 (2)

7校准项目和校准方法 (2)

7.1外观检查 (2)

7.2校准前准备 (2)

7.3平均残液量 (2)

7.4加样误差 (3)

8校准结果表达 (3)

9复校时间间隔 (4)

附录A医用洗板机校准记录格式(推荐性) (5)

附录B医用洗板机校准证书内页格式(推荐性) (6)

附录C医用洗板机平均残液量测量结果不确定度评定示例 (7)

附录D(0~40)℃纯水密度表(不含空气) (11)

JJF(黑)XX—2025

II

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范主要参考了YY/T1529—2024《酶联免疫分析仪》的相关内容。

本规范为首次发布。

JJF(黑)XX—2025

1

医用洗板机校准规范

1范围

本规范适用于医用洗板机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

YY/T1529—2024酶联免疫分析仪

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

下列术语和定义适用于本规范。

平均残液量averageresidualvolume

酶标板清洗后各孔残留液体的平均体积。

4概述

医用洗板机是用于清洗酶标板微孔残留物的仪器。医用洗板机利用压力泵正负压将清洗液定量注入酶标板微孔内对其进行清洗,再将酶标板微孔内的清洗液吸入废液瓶内,通过设定的重复清洗过程使酶标板微孔达到清洁的目的。一般由控制电路、压力泵系统、电磁阀控制部分、试剂瓶、液晶显示器等部件组成。

5计量特性

5.1平均残液量

平均残液量≤2μL/孔。

5.2加样误差

加样量10<V≤50,加样误差不超过±10%,

加样量V>50,加样误差不超过±5%。

注:校准工作不判定符合与否,上述计量特性的指标仅供参考。

JJF(黑)XX—2025

2

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度:(10~40)℃。

6.1.2相对湿度:(30~80)%。

6.2测量标准及其他设备

6.2.1测量标准

6.2.1.1电子天平:Ⅰ级,测量范围(0~220)g,实际分度值不大于0.01mg;

6.2.1.2温度计:测量范围(0~50)℃,分度值1℃。

6.2.2其他设备

校准介质:纯水,应符合GB/T6682—2008《分析实验用水规

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