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度执业药师考试法规真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产车间应当符合以下哪项要求？()

A.符合国家规定的药品生产质量管理规范

B.符合企业内部制定的生产管理规范

C.符合地方卫生行政部门的指导原则

D.符合国际药品生产标准

2.执业药师在执业活动中，发现患者有潜在药物不良反应的风险时，应当如何处理？()

A.继续按照处方执行，并告知患者可能的副作用

B.建议患者咨询其他医生，自行调整用药

C.停止给药，并立即向患者说明情况，同时报告医疗机构

D.忽略风险，按照常规用药

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品

4.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售，并告知消费者可能的风险

B.停止销售，并报告给药品监督管理部门

C.修改药品说明书，并告知消费者

D.忽略问题，继续销售

5.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的副作用和禁忌症

D.药品的销售价格

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.继续按照处方执行，并告知患者可能的风险

B.建议患者咨询其他医生，自行调整用药

C.停止给药，并立即向患者说明情况，同时报告医疗机构

D.忽略问题，按照常规用药

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.审批药品生产、经营许可证

C.制定药品标准

D.负责药品广告审查

8.执业药师在执业活动中，发现患者有药物滥用行为，应当如何处理？()

A.继续按照处方执行，并告知患者可能的风险

B.建议患者咨询其他医生，自行调整用药

C.停止给药，并立即向患者说明情况，同时报告医疗机构

D.忽略问题，继续销售

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产记录应当保存多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

10.执业药师在执业活动中，发现患者有药物依赖性风险，应当如何处理？()

A.继续按照处方执行，并告知患者可能的风险

B.建议患者咨询其他医生，自行调整用药

C.停止给药，并立即向患者说明情况，同时报告医疗机构

D.忽略问题，继续销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的禁止性行为？()

A.药品销售前未进行质量检验

B.药品销售时未如实提供有关药品信息

C.药品销售后不按规定保存销售记录

D.药品销售时未标明价格

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为违反了职业道德规范？()

A.接受药品生产经营企业的贿赂

B.擅自修改药品说明书

C.向患者推荐未经批准使用的药品

D.对患者隐瞒药品的副作用

13.以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.化妆品

14.《药品管理法》规定，以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.质量监督检验检疫部门

15.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.用药后出现的预期效果

B.用药后出现的轻微不适，如头痛、恶心

C.用药后出现的严重不良反应，如休克、过敏反应

D.用药后出现的与用药目的无关的生理变化

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产车间应当符合国家规定的______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当______。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.执业药师在执业活动中，发现患者有药物依赖性风险，应当______。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产记录应当保存______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行更改药品说明书上的内容。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的药品生产记录应当永久保存。()

A.正确B.错误

23.非处方药可以不标明药品的副作用。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业