制药机械厂空调净化系统管理办法.doc

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制药机械厂空调净化系统管理办法

一、总则

1.目的

为加强制药机械厂空调净化系统的管理，确保其稳定、高效运行，满足药品生产对环境的净化要求，保障药品质量，特制定本管理办法。

2.适用范围

本办法适用于制药机械厂内所有用于药品生产区域的空调净化系统的规划、安装、运行、维护、监测及报废处理等管理活动。

3.管理原则

空调净化系统的管理遵循科学规范、预防为主、确保质量、安全环保的原则，以先进的管理理念和技术手段保障系统的正常运行。

二、规划与设计管理

1.需求评估

在新厂建设或车间改造时，由生产部门会同质量控制部门、工程技术部门等，根据药品生产工艺要求，对空调净化系统的净化级别、温湿

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